2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、網上公布經批準的專門從事第二類精神藥品批發業務的企業名單的部門是（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.設區的市級衛生行政部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點經營資格審批。這是隱形考點，表面考查網上公布部門，實質上考查的是定點經營資格的審批。

2、醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是（） 【單選題】

A.經本醫療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員

B.經衛生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

C.經省級藥品監督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師

D.經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品與第一類精神藥品調劑資格的獲得。注意兩點：其一，該資格由本醫療機構授予，可以排除B、C；其二，授予人員的職稱是藥師及以上，并沒有明確是臨床藥師，臨床藥師和藥師職稱不同，是衛生部通過培訓授予的一種上崗資格，可以排除A。另外，注意聯系抗菌藥物處方權：二級以上醫院由本醫療機構授予，其他醫療機構由縣級以上衛生行政部門授予。

3、第一類疫苗分發至接種單位采取的是逐級分發形式，以下關于這種分發形式的說法正確的是（）【多選題】

A.疫苗生產企業只能按政府采購合同約定向省級及其指定的疾病預防控制機構供應第一類疫苗

B.任何情況下，有關疾病預防控制機構不可以直接將第一類疫苗分發至接種單位

C.省級疾病預防控制機構按使用計劃將第一類疫苗分發到設區的市級或縣級疾病預防控制機構

D.縣級疾病預防控制機構按使用計劃將第一類疫苗分發到接種單位和鄉級醫療衛生機構，鄉級醫療衛生機構再分發到村醫療衛生機構

正確答案:A、C、D

答案解析:考查疫苗的定義和分類、疫苗供應與銷售要求。其一，疫苗生產企業或疫苗批發企業應按政府采購合同約定，向省級疾病預防控制機構或其指定的其他疾病預防控制機構供應笫一類疫苗，不得向其他單位或個人供應。選項A雖然為絕對化說法，但是意思正確。其二，第一類疫苗分發至接種單位采取逐級分發形式，特殊情況時有關疾病預防控制機構可以直接將第一類疫苗分發至接種單位。選項B將“特殊情況”偷換概念為“任何情況”?！疤厥馇闆r”指傳染病暴發、流行時，縣級以上地方人民政府或其衛生主管部門需要采取應急接種措施，設區的市級以上疾病預防控制機構可直接向接種單位分發第一類疫苗。 選項C和D屬于逐級分發形式。

4、根據《“十三五”國家藥品安全規劃》，“十三五”期間國家藥品安全的發展目標藥品醫療器械 “審評審批體系逐步完善”的主要測量指標包括（）【多選題】

A.制度更加健全

B.權責更加明晰

C.流程更加順暢

D.實現實時審評審批

正確答案:A、B、C

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標任務。這些指標主要包括“藥品醫療器械審評審批制度更加健全，權責更加明晰，流程更加順暢，能力明顯增強， 實現按規定時限審評審批”。可見，選項D將“按規定時限審評審批”修改為“實時審評審批”。故答案為 ABC。

5、關于醫療機構藥劑管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.醫療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適應

B.計劃生育技術服務機構可向患者提供與其經批準的服務范圍相一致的藥品

C.個體診所應按省級衛生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應目錄

D.醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員

正確答案:C

答案解析:考查個人設置的門診部、診所的用藥要求，處方調劑和審核調劑人員資格要求。個體診所配備藥品是常用藥品和急救藥品，選項C中將常用藥品和急救藥品目錄偷換概念為抗菌藥物“分級管理目錄”。

6、批發中藥飲片的藥品批發企業應當執行（）【單選題】

A.藥品生產質量管理規范

B.藥品經營質量管理規范

C.中藥材生產質量管理規范

D.藥物臨床試驗質量管理規范

正確答案:B

答案解析:考查中藥飲片的生產和經營管理。中藥飲片的生產需要符合GMP，經營（批發、零售）需要符合GSP。

7、提供虛假材料申請藥品廣告批準文號被發現的，不受理申請的年限是（）【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:A

答案解析:考查藥品廣告的檢查。注意類似規定： ①提供虛假證明文件、申報資料、樣品或采取其他欺騙手段申請醫療機構制劑批準證明文件，被發現的，1年內不受理；已取得批準證明文件的，5年內不受理（醫療機構注冊管理辦法，41條）。②提供虛假證明、文件資料樣品或采取其他欺騙手段取得三個許可證或藥品批準證明文件的，5年內不受理其申請（藥品管理法，83條）。③藥品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研制方法、質量標準、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品的，3年內不受理該類申請 (藥品管理法實施條例，70條）。

8、某藥廠生產的諾氟沙星膠囊所用原料被污染，該諾氟沙星膠囊應（）【單選題】

A.按假藥論處

B.認定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認定為假藥

正確答案:A

答案解析:考查假藥、劣藥的認定。關鍵詞是“被污染”，按假藥論處，答案為A。 

9、根據《關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》， 《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》的使用需要遵循的規定包括（）【多選題】

A.實現省域范圍內西藥、中成藥、醫院制劑、 中藥飲片的統一管理

B.建立健全基本醫療保險醫療服務智能監控系統和社會保險藥品使用監測分析體系

C.發揮藥師作用，激勵醫療機構采取有效措施促進臨床合理用藥

D.各?。▍^、市）要按照藥品價格改革的要求加快推進按通用名制定醫保藥品支付標準工作

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本醫療保險目錄的使用管理。

10、某藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，其行為不符合規定的是（）【單選題】

A.憑執業醫師開具的處方銷售處方藥含麻黃堿復方制劑

B.査驗購買者合法有效的身份證件，并對其姓名和身份證號碼予以登記

C.開架銷售非處方藥含麻黃堿類復方制劑

D.零售環節設置專柜，并由專人管理、專冊登記

正確答案:C

答案解析:考查含麻黃堿類復方制劑管理。含麻黃堿類復方制劑無論處方藥，還是非處方藥，均不得開架自選銷售。