2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、非處方藥說明書書寫內容要求禁止應用于兒童的內容應列在（）【單選題】

A.【適應癥】 

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項】

D.【禁忌】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書書寫要求的基本內容。非處方藥說明書的書寫要求是新增內容，要引起重視。 在說明書中適應癥、不良反應、注意事項、禁忌等內容關系到合理用藥，是執業藥師考試的重點內容。

2、為了體現市場公平競爭、保證藥品質量、獲得價格合理的藥品，執行的制度是（）【單選題】

A.藥品進貨檢查驗收制度

B.藥品效期管理制度

C.藥品保管養護制度

D.藥品集中招標釆購制度

正確答案:D

答案解析:考查醫療機構藥品采購與庫存管理。

3、國家三級保護野生藥材物種的中藥材包括（）【多選題】

A.熊膽

B.龍膽

C.蛇膽 

D.羌活

正確答案:B、D

答案解析:考查國家重點保護野生藥材名錄。選項A為二級保護野生藥材物種。

4、執業藥師對待患者不得有任何歧視性行為，屬于（）【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執業，質量第一

D.進德修業，珍視聲譽

正確答案:B

答案解析:考查中國執業藥師職業道德準則。

5、從上述信息以及最髙人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可以判斷，如果下述行為以生產、銷售假藥為目的，應認定為“銷售”假藥的行為是（）【單選題】

A.合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為

B.生產過程中進行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為

C.印制包裝材料、標簽和說明書的行為

D.醫療機構的購買行為

正確答案:D

答案解析:考查生產、銷售假藥的刑事責任。

6、根據《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，注冊申請人提出臨床試驗申請前，應先將臨床試驗方案提交審查批準的部門是（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.臨床試驗機構倫理委員會

D.臨床試驗機構

正確答案:C

答案解析:考查藥品審評審批制度改革。本題重點考查倫理委員會的作用以及在提高倫理審查效率方面的意義，原規定是“臨床試驗機構應成立倫理委員會， 負責審查本機構臨床試驗方案，審核和監督臨床試驗研究者的資質，監督臨床試驗開展情況并接受監管部門檢查。各地可根據需要設立區域倫理委員會，指導臨床試驗機構倫理審查工作，可接受不具備倫理審查條件的機構或注冊申請人委托對臨床試驗方案進行倫理審查，并監督臨床試驗開展情況。注冊申請人提出臨床試驗申請前，應先將臨床試驗方案提交臨床試驗機構倫理委員會審查批準”。

7、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，關于國家基本藥物目錄的調整，說法錯誤的是（）【單選題】

A.當我國基本醫療衛生需求發生變化時，可以調整國家基本藥物目錄

B.當某藥品存在嚴重不良反應被評價不適宜作為國家基本藥物時，要將其調出國家基本藥物目錄

C.當某基本藥物藥品注冊標準被取消時，需要將其調出國家基本藥物目錄

D.當香港某企業生產的某藥品批準文號被取消時，需要將其調出國家基本藥物目錄

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物目錄的調整、藥品批準證明文件。此題題干明考“國家基本藥物目錄的調 整”，實質上暗考“藥品批準證明文件”，選項D涉及的是香港企業，藥品批準證明文件是《醫藥產品注冊證》。

8、下列藥品銷售行為中有違法嫌疑的有（）【多選題】

A.藥店經批準在邊遠城鄉集市貿易市場出售綠色 OTC標識的維生索C

B.大型超市設柜臺銷售紅色OTC標識的藥品

C.藥品零售企業直接通過互聯網向患者銷售非處方藥

D.中藥材專業市場直接銷售化學藥品處方藥

正確答案:B、C、D

答案解析:考查藥品購銷管理城鄉集貿市場、非處方藥管理、互聯網藥品交易管理以及中藥材專業市場管理。其一，城鄉集市貿易市場可以銷售中藥材和非處 方藥，因此A的做法不違法。其二，普通商業企業只能銷售乙類非處方藥（綠色標識0TC），如果在超市中開辦藥品零售企業銷售乙類0TC還要有獨立區域， 而選項B所銷售藥品是甲類非處方藥，因此B的行為違法。其三，可以直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的只有藥品零售連鎖企業，因此C的行為違法。其四，中藥材專業市場嚴禁未經批準以任何名義或方式經營中藥飲片、中成藥和其他藥品，選項D中 的化學藥品處方藥屬于“其他藥品”，不可以“直接 銷售”，說法錯誤。故答案為BCD。

9、根據《醫療器械網絡銷倍監督管理辦法》，從事醫療器械網絡銷售的企業包括（）。【多選題】

A.醫療器械上市許可持有人

B.醫療器械也產企業

C.醫療器械批發企業

D.醫療器械零售企業

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查醫療器械網絡銷售管理要求。從事醫療器械網絡銷售的企業，是指通過網絡銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人（即醫療器械注冊人或者備案人）和醫療器械生產經營企業。注意與藥品不同，醫療器械零售企業可以在網上銷售醫療器械。

10、屬于分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材是（）【單選題】

A.當歸

B.防風

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:C

答案解析:考查國家重點保護的野生藥材名錄。當歸不屬于野生藥材保護品種，防風是三級保護野生藥材，杜仲是二級保護野生藥材，羚羊角是一級保護野生藥材。