2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、該藥品批發企業倉庫不需要具備的設施設備是（）【單選題】

A.拼箱發貨操作的作業區域和設備

B.拼箱發貨復核的作業區域和設備

C.包裝材料的存放場所

D.自動調控溫濕度及室內外空氣交換的設備

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的設施與設備。選項A和B是將拼箱發貨業務所涉及的設施設備進行拆分。選項D錯在將“有效”偷換概念為“自動”，使設施設備的要求提高了。

2、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，關于上述信息中的醫療機構對發生的藥品不良反應處置的說法，正確的是（）【單選題】

A.該藥品不良反應不屬于報告范圍，可以不報告

B.通過在醫院內發布藥訊代替不良反應報告

C.應當立即通過藥品不良反應監測信息網絡報告

D.應當在15日內填寫藥品不良反應報告表并報告

正確答案:D

答案解析:考查個例藥品不良反應的報告和處置。其 一，所給情景顯然是藥品不良反應，需要向不良反應監測機構報告，選項A和B說法錯誤。其二，死亡病例，立即報告，所給情景沒有死亡，選項C不成立。 故答案為D。

3、由國家食品藥品監督管理總局批準給申請人的特定藥品標準是（）【單選題】

A.中國藥典

B.藥品注冊標準

C.行業標準

D.炮制規范

正確答案:B

答案解析:考查藥品標準分類。

4、精神障礙治療藥屬于（）【單選題】

A.化妝品

B.乙類非處方藥

C.處方藥

D.保健食品

正確答案:C

答案解析:考查處方藥與非處方藥流通管理、藥品零售企業必須憑處方銷售的十大類藥品。

5、藥事管理與藥物治療學委員會（組）是促進臨床合理用藥、科學管理醫療機構藥事工作、具有學術研究性質的（）【單選題】

A.內部咨洵機構

B.行政管理部門

C.專業技術性部門

D.技術輔助部門

正確答案:A

答案解析:考查藥事管理組織和藥學部門。

6、嬰幼兒配方食品生產企業應當將食品原料、食品添加劑、產品配方及標簽等事項向（）?！締芜x題】

A.國家食品監督管理部門注冊

B.國家食品監督管理部門備案

C.省、自治區、直轄市人民政府食品監督管理部門備案

D.省、自治區、直轄市人民政府食品監督管理部門注冊

正確答案:C

答案解析:嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途配方食品注冊環節，安全性的控制非常重要，由國家食品監督管理部門負責。嬰幼兒配方食品安全性控制要求較低，由省級食品監督管理部門備案即可。

7、為門（急）診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方不得超過（）【單選題】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正確答案:B

答案解析:考查處方限量。

8、對上述信息中的藥品廣告內容的定性，正確的是（）【單選題】

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產品適應癥

C.含有不科學地表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發布廣告的藥品

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告檢查內容和方式。拫據情景，該廣告既涉及“篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳”，又涉及“絕對化夸大藥品療效”，沒有證據證明提供虛假材料申請藥品廣告。另外，所給信息證明該廣告并沒有任意夸大適應癥，并且該廣告經批準了，說明該藥品可以做廣告。綜合這些信息，答案為C。

9、發現假劣或質量可疑疫苗，應立即停止向接種單位銷售的是（）【單選題】

A.設區的市級疾病預防控制機構

B.接到報告的衛生主管部門

C.接到報告的藥品監督管理部門

D.疫苗批發企業

正確答案:D

答案解析:考查發現假劣或者質量可疑疫苗的處理措施、疫苗的分類、疫苗的供應和銷售要求。關徤詞是“銷售”，可以判斷是第二類疫苗，第二類疫苗可以越級銷售，但是設區的市級疾病預防控制機構不可以向接種單位銷售第二類疫苗，選項A排除，而選項B和C是政府行政部門，不可以銷售疫苗，故答案為D?？梢?，此題巧妙地將設區的市級疾病預防控制機構分發第一類疫苗、供應第二類疫苗的渠道限制嵌入到考題中。 

10、以下藥事管理組織面臨的行政處罰、民事責任和刑事責任，不合法的有（） 【單選題】

A.某藥店銷售劣藥，對患者造成輕傷，除給予行政處罰外，還需承擔民事賠償責任

B.某藥店銷傻假藥，對患者造成重傷，除給予行政處罰外，還需承擔刑事責任

C.某藥品生產企業生產假藥，藥品監督管理部門的罰款和刑罰的罰金數額一樣，就沒有必要再給予罰金處罰

D.某藥品批發企業對于責令停產停業不服，要求聽證的，該企業不承擔藥品監督管理部門組織聽證的費用

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的原則、行政處罰的管轄、行政處罰聽證程序。其一，行政處罰原則規定“行政處罰不免除民事責任，不取代刑事責任原則”，選項C違反了這一原則。其二，行政處罰管轄規定“被判處罰金時，行政機關已經處以罰款的，應當折抵相應罰金”，但是這不代表就取消了罰金，選項C違反了此原則。另外，與此類似，行政拘留也可以折抵拘役或有期徒刑的刑期。其三，當事人不承擔行政機關組織聽證的費用。故答案為C。