2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》既可認定為生產、銷售假藥“其他特別嚴重情節”，又可認定為生產、銷售劣藥“后果特別嚴重”的是 （）【單選題】

A.造成輕傷

B.造成3人以上輕傷的

C.造成5人以上輕傷的

D.造成10人以上輕傷的

正確答案:D

答案解析:考查生產、銷售假藥和劣藥刑事責任的認定。

2、一般每五年修訂一次的國家藥品標準是（）【單選題】

A.中國藥典

B.藥品注冊標準

C.行業標準

D.炮制規范

正確答案:A

答案解析:考查藥品標準分類。

3、根據《藥品經營質量管理規范》驗收人員驗收藥品應做好的記錄是（）【單選題】

A.驗收記錄

B.儲存記錄

C.銷售記錄

D.出庫復核記錄

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發企業質量管理相關記錄的建立。

4、以下屬于直接對人體產生治療或緩解作用的醫療器械目的的是（）?！径噙x題】

A.疾病的診斷

B.生命的支持或維持

C.生理結構或生理過程的檢驗、替代、調節或支持

D.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或診斷目的提供信息

正確答案:B、C

答案解析:考查醫療器械的界定。

5、如果進口上述情景中瀕危的藥材物種，需要頒發的證件名稱及有效期分別為（）【單選題】

A.一次性有效證件，1年

B.兩次性有效證件，2年

C.三次性有效證件，3年

D.多次性有效證件，2年

正確答案:A

答案解析:考查進口藥材的規定。

6、應按假藥論處的藥品包括（）【多選題】

A.國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的藥品

B.未經批準生產、進口的藥品

C.微生物限度超標的藥品

D.所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的藥品

正確答案:A、B、D

答案解析:考查假藥論處情形的界定。選項A、B和D很容易識別出來。選項C屬于其他不符合藥品標準規定的，所以C應按劣藥論處。

7、某中藥店銷售罌粟殼時，應采用（）【單選題】

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區銷售方式

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品零售質量管理中的藥品陳列管理。此題也是以銷售形式考查陳列管理，并且考查的是具體的工作情景，注意將其還原為考點加以應用。罌粟殼不得陳列，故答案為A。  

8、該化妝品屬于（）?！締芜x題】

A.功能類化妝品

B.營養素補充劑類化妝品

C.特殊用途化妝品

D.非特殊用途化妝品

正確答案:C

答案解析:考查化妝品分類、保健食品分類。其一，選項A和B是保健食品的分類。其二，選項C和D是化妝品分類，而美乳屬于特殊用途化妝品。

9、藥品廣告審查機關應該注銷某國內藥品生產企業藥品廣告批準文號的情形不包括（）【單選題】

A.《藥品生產許可證》被吊銷的

B.藥品批準文號被撤銷、注銷的

C.國家或省級藥品監督管理部門責令停止生產、銷售和使用藥品的

D.提供虛假材料申請藥品廣告審批，被發現的

正確答案:D

答案解析:考查藥品廣告的審查。選項D根本就沒有申請到藥品廣告批準文號，沒有辦法注銷，這是考查審批流程。

10、開展醫療器械臨床試驗監督抽以及生產環節的有因檢査的機構是（）【單選題】

A.國家藥典委員會

B.藥品審評中心 

C.食品藥品審核查驗中心

D.國家中藥品種保護審評委員會

正確答案:C

答案解析:考查藥品監督管理技術支撐機構。