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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》章節練習題精選1222
幫考網校2022-12-22 18:17
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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理第九章 藥品廣告管理與消費者權益保護5道練習題,附答案解析,供您備考練習。


1、患者在購買藥品時不應享有的消費者權益是()【單選題】

A.人身安全不受侵害

B.知悉所購買藥品的真實情況

C.自主選杼乙類非處方藥

D.無理由退貨

正確答案:D

答案解析:考查消費者的權益。消費者的權利在藥品領域會有一些變化。其一,自主選擇商品的權利,對于處方藥并不成立,因為處方藥必須憑處方才可以購買;非處方藥可以自主選擇購買,但是甲類非處方藥最好也在執業藥師指導下使用。其二,退貨方面,消費者權利并沒有規定,但是在經營者義務中界定了無理由退貨的情況。藥品屬于“除質量原因外,不得退貨”的情況。 

2、提供虛假材料申請藥品廣告批準文號被發現的,不受理申請的年限是()【單選題】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正確答案:A

答案解析:考查藥品廣告的檢查。注意類似規定: ①提供虛假證明文件、申報資料、樣品或采取其他欺騙手段申請醫療機構制劑批準證明文件,被發現的,1年內不受理;已取得批準證明文件的,5年內不受理(醫療機構注冊管理辦法,41條)。②提供虛假證明、文件資料樣品或采取其他欺騙手段取得三個許可證或藥品批準證明文件的,5年內不受理其申請(藥品管理法,83條)。③藥品申報者在申報臨床試驗時,報送虛假研制方法、質量標準、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品的,3年內不受理該類申請 (藥品管理法實施條例,70條)。

3、根據《反不正當競爭法》,以下構成侵犯商業秘密行為的是() 【多選題】

A.以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當手段獲取權利人的商業秘密 

B.披露、使用或者允許他人使用不正當手段獲取的權利人的商業秘密

C.違反約定或者違反權利人有關保守商業秘密的要求,披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業秘密

D.第三人明知或者應知商業秘密權利人的員工、 前員工或者其他單位、個人實施侵犯商業秘密行為,仍獲取、披露,使用或者允許他人使用該商業秘密的

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查不正當競爭行為。

4、根據《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發〔2018〕35號),我國對在藥品也產企業所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區、直轄市發布藥品廣告的(異地發布藥品廣吿)事項進行了簡化?,F在異地發布藥品廣告的程序應該逛是()【多選題】

A.發布前不需要到發布地藥品廣告審查機關辦理備案程序

B.簡化藥品廣告異地備案管理,實行告知承諾

C.針對異地發布藥品廣告備案申請,藥品廣告審查機關應當制作告知承諾書,向申請人提供示范文本,一次性告知備案條件和所需材料

D.對申請人承諾符合條件并提交材料的,當場予以備案,并加強事中事后監管,實行全擬蓋例行檢查

正確答案:B、C、D

答案解析:考查異地發布藥品廣告的管理。異地發布藥品廣告簡化備案程序,并不是不需要這個程序,只是通過告知承諾書減少了申請者的時間成本。選項A說法錯誤。故答案為BCD。 

5、甲藥品零售企業出售不符合國家藥品標準的維生素C片,此行為侵犯消費者的()【單選題】

A.安全保障權

B.知悉真情權

C.自主選擇權

D.獲得賠償權

正確答案:A

答案解析:考查消費者的權利。這是以真實案例考查,注意還原考點,才能解題。還原的切入點是“關鍵詞”,關鍵詞是“不符合國家藥品標準”,已經不安全,侵犯安全保障權; 

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