2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、不能納入基本醫療保險用藥范圍的有（）【多選題】

A.人參酒

B.維生索C泡騰片

C.雙黃連口服液

D.胎盤組織液

正確答案:A、B、D

答案解析:考查不能納入基本醫療保險用藥范圍的藥 品。相關內容在2017年考試指南正文已刪除，但附錄還有，而且大綱也有。此題關健是要將真實的藥品還原成法條中的說法，A選項屬于酒制劑，B選項屬于泡騰劑，D選項屬于動物臟器。

2、根據《國務院關于修改的決定》，醫療器械使用單位配置大型醫用設備應當由（）。【單選題】

A.省級藥品監督管理部門備案

B.國家藥品監督管理部門批準

C.省級衛生行政管理部門批準

D.國家衛生行政管理部門備案

正確答案:C

答案解析:考查醫療器械網絡銷售管理要求、醫療器械使用管理。均是2018年新增內容。

3、根據GMP，純化水可采用（）【單選題】

A.保溫循環

B.循環

C.70℃以上保溫循環

D.80℃以上保溫循環

正確答案:B

答案解析:考查GMP設備的要求。

4、根據《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》及《關于進一步加強疫苗流通監管促進疫苗供應工作的通知》，疫苗配送所采取的分段接力方式的具體模式以及服務對象分別是（）【單選題】

A.干線運輸+區域倉儲+區域配送，縣級疾病預防控制機構

B.干線運輸+區域倉儲+區域配送，接種單位

C.區域運輸+區域倉儲+干線配送，接種單位

D.區域運輸+區域倉儲+干線配送，縣級疾病預防控制機構

正確答案:A

答案解析:考查疫苗配送要求。配送可采取干線運輸+區域倉儲+區域配送的分段接力方式。干線運輸是指疫苗從疫苗生產企業運輸至區域倉儲或直接運輸至縣級疾病預防控制機構的運輸過程；區域倉儲是指疫苗從疫苗生產企業配送至縣級疾病預防控制機構的過程中，發生的冷鏈儲存活動；區域配送是指疫苗從區域倉儲直接配送至縣級疾病預防控制機構的過程。

5、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品批發企業下述管理措施符合要求的有（）【多選題】

A.建立的質量管理體系文件主要包括質量管理制度、部門及崗位職責、操作規程、檔案、報告、記錄和憑證

B.所有記錄及憑證按要求保存了5年

C.建立的驗證控制文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等

D.建立的中藥材驗收記錄包括品名、規格、批號、 產地、供貨單位、生產廠商、到貨數量、驗收合格數等內容

正確答案:A、B、C

答案解析:考查GSP藥品批發企業質量管理體系文件、記錄及憑證保存期限、驗證控制文件、驗收記錄。這種跨多條目的考題，如果詳細掌握了關健詞，可以比較容易作答。選項D錯在沒有把握中藥材經營的特殊性：中藥材管理相對寬松，沒有實施批準文號管理的中藥材都可以從個人或沒有生產、經營資質的單位收中購入，僅需要披露品名、產地兩個關徤信息。

6、以下可以在大眾媒介發布廣告且參照藥品管理的是（）【單選題】

A.保健食品

B.特定全營養配方食品

C.非特定全營養配方的特殊醫學用途配方食品

D.戒毒治療藥品

正確答案:C

答案解析:考查特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理、不得發布藥品廣告的情況。其一，《食品安全法》將特殊醫學用途配方食品參照藥品管理， 選項B和C屬于這種情況，選項D是藥品，但是不可以發布廣告。其二，保健食品可以發布廣告，需要省級藥品監督管理部門批準，但不是參照藥品管理。 ；其三，特殊醫學用途配方食品廣告適用藥品廣告管理 的規定。特定全營養配方食品廣告按處方藥廣告審批管理，其他類別特殊醫學用途配方食品廣告按非處方藥審批管理。故答案為C。

7、第一類精神藥品原料藥定點生產企業的審批部門是（）【單選題】

A.國務院藥品監督管理部門

B.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.設區的市級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點生產。這是2016年考試指南新增內容，一定要引起重視。

8、新藥監測期的期限不超過（）【單選題】

A.10年

B.7年

C.6年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查新藥監測期。

9、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的主要工作職責不包括（）【單選題】

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究

正確答案:B

答案解析:考查醫療機構藥師職責。醫療機構藥師只是參與新藥開發，不是從事，選項B不屬于醫療機構藥師職責。

10、醫療器械分為三類的依據是（）?！締芜x題】

A.風險程度

B.缺陷嚴重程度

C.安全隱患

D.不良反應

正確答案:A

答案解析:考查醫療器械召回管理、藥品召回分級管理、醫療器械的分類、醫療器械經營分類管理。