2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第三章 藥品監督管理體制與法律體系5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、醫療機構制定（）【單選題】

A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

B.國家藥品標準

C.麻醉藥品和精神藥品目錄

D.抗菌藥物供應目錄

正確答案:D

答案解析:考查藥事管理工作相關部門。

2、承擔發布醫療器械不良事件監測工作的機構是（）【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.食品藥品審核查驗中心

C.行政事項受理服務和投訴舉報中心

D.藥品評價中心

正確答案:D

答案解析:考查藥品監督管理技術支撐機構的職責。 此題是醫療器械管理職責的匯總。

3、根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷行政許可的執法主體是（）【單選題】

A.行政機關

B.行政機關或行政機關申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關或其上級行政機關

正確答案:D

答案解析:考查行政強制措施、行政強制執行、行政許可、行政處罰及行政訴訟的主體。此題將行政法的執法主體總結在一起，注意掌握。

4、《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）屬于（）【單選題】

A.地方性法規

B.法律

C.行政法規

D.部門規章

正確答案:D

答案解析:考查法律淵源。關鍵詞為 “國家食品藥品監督管理局令”，這是部門命令，屬于部門規章，故答案為D。

5、公民直接向人民法院提出行政訴訟的時效為（）【單選題】

A.15日 

B.60日

C.3個月

D.6個月

正確答案:D

答案解析:考查行政訴訟的時效、行政訴訟的裁判。