2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得購用證明

B.麻醉藥品區域性批發企業之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學品只能使用現金或實物進行交易

D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案

正確答案:C

答案解析:根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》第二十六條“藥品類易制毒化學品禁止使用現金或者實物進行交易?！?/p>

2、根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是（）?！締芜x題】

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

正確答案:D

答案解析:根據《中藥品種保護條例》申請專利的中藥品種，依照專利法的規定辦理，不適用本條例，所以選D項。

3、屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種實行（）?！締芜x題】

A.二級保護

B.三級保護

C.限量出口

D.一級保護

正確答案:D

答案解析:根據《野生藥材資源保護管理條例》第四條“國家重點保護的野生藥材物種分為三級：’一級：瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種’”。

4、根據《進口藥材管理辦法（試行）》、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.多次使用批件的有效期為5年

B.—次性有效批件的有效期為1年

C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號

D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件

正確答案:A

答案解析:根據《進口藥材管理辦法（試行）》第二十一條“一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號?！?/p>

5、根據《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）?！締芜x題】

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學原料藥

D.獸藥

正確答案:D

答案解析:根據《中華人民共和國藥品管理法》第一章第一條“保障人體用藥安全”的界定，獸藥不屬于。

6、藥品調劑人員在調配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取措施是（）?！締芜x題】

A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照有關規定報告

B.告知處方醫師，并請其確認和簽字后，方可調劑

C.經主管中藥師以上專業技術人員復核簽字后，方可調劑

D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑

正確答案:B

答案解析:根據《醫院中藥飲片管理規范》第二十九條“中藥飲片調劑人員在調配處方時……對存在‘十八反’‘十九畏’……應當由處方醫生確認（‘雙簽字’）或重新開具處方后方可調配”。

7、上述信息中的醫療機構工作人員丁某的行為可以認定為（）?！締芜x題】

A.生產假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產劣藥

正確答案:C

答案解析:根據題干，丁某的行為可以認定為銷售劣藥。

8、該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某不在崗時，應采取的措施是（）?！締芜x題】

A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

正確答案:D

答案解析:根據《藥品流通監督管理辦法》第十二條“……經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業，執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥?！?/p>

9、根據上述材料的注冊格式，可以推斷出助聽器是第二類醫療器械，關于這類醫療器械的管理方式的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.生產實行備案管理，銷售實行備案管理

B.生產實行注冊管理，銷售實行備案管理

C.生產實行備案管理，銷售實行許可管理

D.生產實行注冊管理，銷售實行許可管理

正確答案:B

答案解析:根據《醫療器械監督管理條例》第八條“第一類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理”、第三十條“從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案”。

10、根據上述信息，下列關于該企業銷售地西泮片的分析，正確的是（）?！締芜x題】

A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零倍業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營

C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營

D.第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法

正確答案:B

答案解析:根據《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》第十一條“申請零售第二類精神藥品的藥品零售連鎖企業，應當向所在地設區的市級藥品監督管理機構提出申請，……批準的，發證部門應當在企業和相應門店的《藥品經營許可證》經營范圍中予以注明”。