2020年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《“十三五”國家藥品安全規劃》，藥品醫療器械檢驗檢測機構應該（） 【單選題】

A.達到國際先進水平

B.達到國家相應建設標準

C.接近國際先進水平

D.接近國家相應建設標準

正確答案:B

答案解析:考查我國藥品安全管理的目標任務。此題命題點是“國際”和“國家”，“達到”和“接近” 的區別。

2、根據《關于2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生產試點有關事項的通知》（國衛藥政函 〔2016〕365號)應當委托省級藥品采購機構按照統一價格，從定點生產企業集中采購、集中支付貨款的醫療衛生機構是（） 【單選題】

A.政府辦基層醫療衛生機構

B.非政府辦基層醫療衛生機構

C.公立醫院

D.其他醫療衛生機構

正確答案:A

答案解析:考查醫療機構藥品采購管理。選項B和D不在醫藥衛生體制改革醫療機構藥品分類采購限制范圍內，首先排除。而我國的基層醫療機構衛生機構是委托省級藥采中心進行集中采購，故答案為 A。

3、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》可在長期協議中約定的內容是（） 【單選題】

A.經辦機構和醫藥機構雙方的基本權益和義務，購買的醫療、藥品服務范圍等

B.服務人群、服務范圍、服務內容、服務質量、 費用結算、違約處理

C.醫藥機構一段時期提供的服務量、付費方式、 付費辦法和標準、考核指標以及其他管理要求

D.總額控制指標、具體付費方式、付費標準、費用審核與控制、藥品和診療項目以及醫用材料管理、監督檢查、醫保醫生管理、信息數據傳輸標準

正確答案:A

答案解析:考查基本醫療保險醫藥機構管理。選項B是服務協議的基本內容，選項C是服務協議的細化內容。

4、藥品包裝必須印有或貼有（）【單選題】

A.說明書

B.標簽

C.執行標準

D.注冊商標

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書和標簽的定義、說明書和標簽中藥品名稱的使用、藥品標簽的種類和要求。

5、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發企業發現質量可疑藥品，應報告的部門是（）【單選題】

A.企業內部質量管理部門

B.國家藥品監督管理部門

C.省級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門

正確答案:D

答案解析:考查問題疫苗的處理、GSP儲存與養護中問題藥品的處理以及抽查檢驗的分類。這組題目將三章關于質量可疑藥品的處理措施放在一起，考查了對易混淆考點理解的細致程度。管理措施由于藥品安全不容易控制，縣級藥品監督管理部門介入；

6、中藥一級保護品種的保護期限級高為（）【單選題】

A.7年

B.10年

C.20年

D.30年

正確答案:D

答案解析:考查中藥保護品種的等級劃分。

7、藥品批發企業丙審查首營品種時，要注意《進口藥品注冊證》的有效期為（）【單選題】

A.3年

B.5年

C.不超過5年 

D.10年

正確答案:B

答案解析:考查GSP首營品種審核、藥品批準證明文件。

8、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是（） 【單選題】

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

B.既在原衛生部頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

C.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種

D.《中華人民共和國藥典》收載的，原衛生部、 國家藥品監督管理局頒布藥品標準的品種

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物遴選范圍。

9、責令修改說明書，這個職責屬于（）【單選題】

A.省級藥品不良反應監測中心

B.省級藥品監督管理部門

C.國家藥品不良反應監測中心

D.國家藥品監督管理部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品不良反應監測機構對藥品不良反應的評價與控制。

10、該機構執業藥師在銷售單軌制處方藥時的措施不包括（）【單選題】

A.負責處方的審核監督

B.審查處方的合法性

C.開架自選指導消費者購藥

D.審查處方內容對特殊人群用藥的合理性

正確答案:C

答案解析:考查執業藥師在藥品分類管理中的職責。