2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、張某，藥學本科畢業之后，在醫院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業工作2年。關于其申請執業藥師資格考試或者執業的說法，正確的有（）【多選題】

A.張某已經具備參加當年度執業藥師資格考試的條件

B.若張某取得《執業藥師職業資格證書》，即可以執業藥師身份執業

C.若張某取得《執業藥師職業資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊

D.張某在1年前曾因銷售假藥被處以拘役，藥品監督管理部門以此為理由不給他注冊執業藥師

正確答案:A、D

答案解析:考查執業藥師資格考試與注冊管理。

2、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息 

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品零售的質量管理銷售管理。選擇C將“需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件”前面加了否定詞，說法錯誤。故答案為C。

3、在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合所生產的均質產品為一批的屬于（）【單選題】

A.大容量注射劑

B.粉針劑

C.固體制劑

D.液體制劑

正確答案:C

答案解析:考查藥品批的劃分原則。

4、C省食品藥品檢定研究院采取的后續行動，不合法的是（）【單選題】

A.及時通過國家藥品監督管理部門網站向社會公布B企業乙肝疫苗的質量公告

B.省級藥品質量公告發布后，由C省藥品監督管理部門組織核實，并應及時通知A省藥品監督管理部門協助核實

C.在發布后5個工作日內報國家藥品監督管理部門備案

D.B企業乙肝疫苗是藥品質顯公告的重點

正確答案:B

答案解析:考查藥品質量公告的權限與內容。選項B將“發布前”偷換概念為“發布后"，注意不要與選項C中的“發布后”混淆。這個可以根據工作程序來幫助理解，核實當然要在發布前，備案當然要在發布后，這樣才符合邏輯。

5、關于我國城鎮居民基本醫療保險的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.中小學階段學生、少年兒童和其他非從業城鎮居民必須參加這個保險

B.以家庭繳費為主，政府適當予以補助

C.重點用于參保居民的住院和門診大病醫療支出

D.有條件的地區可以逐步試行門診醫療費用統籌

正確答案:A

答案解析:考查我國城鎮居民基本醫療保險的重點內容。城慎居民基本醫療保險是自愿參加的，故選項A說法錯誤。 

6、根據《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》確定國家基本藥物制度框架的機構是（） 【單選題】

A.國家衛生行政部門

B.國家藥品監督管理部門

C.國家基本藥物工作委員會

D.國家工業和信息化產業部門

正確答案:C

答案解析:考查國家基本藥物工作委員會的職責。

7、抗菌藥物被清退或更換后不得重新進入本醫療機構抗菌藥物供應目錄的時限為（）【單選題】

A.6個月

B.12個月

C.24個月

D.36個月

正確答案:B

答案解析:考查抗菌藥物遴選和定期評估制度、抗菌藥物應用的報告、抗菌藥物監督管理。

8、藥品零售企業出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的（）【單選題】

A.安全權

B.知情權

C.自主選擇權

D.公平交易權

正確答案:D

答案解析:考查消費者權益保護?？梢愿鶕咐榫芭c消費者權益的界定對比，關鍵詞是重要識別標識。

9、約定疫苗的品種、數位、價格等內容的是（）【單選題】

A.本地區第一類疫苗使用計劃

B.第一類疫苗政府采購合同

C.本地區第二類疫苗使用計劃

D.第二類疫苗政府采購合同

正確答案:B

答案解析:考查疫苗供應與銷售要求、疫苗分類。 其一，此題解題技巧在于從疫苗分類切入，笫一類疫苗是計劃體制，第二類疫苗是市場體制，故選項C和D本身有問題，排除，這樣答案的正確率就提高到了 50%。其二，從文件的功能入手，政府采購合同主要關心某筆交易情況，所以不會涉及供應渠道、供應方式；而供應渠道、供應方式則是使用計劃非常重要的一部分內容，因為它要控制第一類疫苗的流向。 

10、生產中藥飲片的原料必須滿足的條件包括（）【多選題】

A.以中藥材為起始原料

B.符合藥用標準

C.盡量固定藥材產地

D.必須有藥品批準文號

正確答案:A、B、C

答案解析:考查生產中藥飲片需要具備的條件。這些條件包括：①必須持有《藥品生產許可證》《藥品 GMP證書》；②必須以中藥材為起始原料，且符合藥用標準，盡量固定藥材產地；③必須嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范；④必須在符合GMP條件下生產，出廠的中藥飲片應檢驗合格，隨貨附紙質或電子版檢驗報告書。此題選項A、B和C 是根據上面的第二項條件設計備選項。選項D則是根據批準文號管理，中藥飲片有一些中藥飲片沒有實施批準文號管理，生產這些中藥飲片不需要藥品批準文號（或進口藥品注冊證、醫藥產品注冊證），但是它們生產時所用的原料藥、直接藥品的包裝材料和容器要符合藥用要求。