2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、按照《藥品不良反應報告與監測管理》，藥品生產、經營企業和醫療機構一經發現藥品不良反應，需（）【多選題】

A.進行詳細記錄

B.回收銷毀藥品

C.進行分析和處理

D.填寫相關表格并報告

正確答案:A、C、D

答案解析:考查個例藥品不良反應的報告和處置。

2、醫療用毒性藥品系指（）【單選題】

A.連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品

B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品

C.正常用法用下出現與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品

D.直接作用中樞神經系統，毒性劇烈的藥品

正確答案:B

答案解析:考查醫療用毒性藥品定義。選項A是麻醉藥品定義。選項C是藥品不良反應的定義，選項D前半句取自精神藥品定義“直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用可產生依賴性的藥品”。

3、某執業藥師在甲接種單位工作中，發現某批從供貨單位購進的乙肝疫苗質量可疑，對該批藥品的最佳處理方式是（）【單選題】

A.要求供貨單位盡快換貨

B.因為沒有確認為假藥，可以繼續使用

C.在退貨的同時，及時報告當地藥品監督管理部門

D.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門

正確答案:D

答案解析:考查問題疫苗處理。解題的關鍵是在于對 “不得自行處理”的理解，一定要切記此時屬于“有證據證明藥品會危害健康”，應該進行行政強制措施。

4、“執業藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應”屬于（）【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執業，質量第一

D.尊重同仁，密切協作 

正確答案:C

答案解析:考查執業藥師職業道德準則。“客觀地告知患者”，這等同于“質量第一”，所以答案是C。 

5、根據《中華人民共和國中醫藥法》委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，處罰部門是（）【單選題】

A.中醫藥主管部門

B.藥品監督管理部門

C.商務部門

D.公安機關

正確答案:B

答案解析:考查違反舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、 委托配制中藥制劑備案管理規定的法律責任。中藥飲片、制劑都屬于藥品質量問題，由藥品監督管理部門負責。

6、患者與某藥店之間希望藥品威脅身體健康的案件最后能夠徹底解決，尋求幫助的機構應該是（）【單選題】

A.消費者協會

B.藥品監督管理部門

C.仲裁機構

D.人民法院

正確答案:D

答案解析:考查消費者權益爭議解決的途徑。消費者和經營者發生消費者權益爭議時的解決途徑主要有： ①與經營者協商和解，是首選方式；②請求消費者協會或依法成立的其他調解組織調解，在爭議發生后； ③向有關行政部門投訴；④提請仲裁機構仲裁，在爭議發生前或爭議發生后；⑤向人民法院提起訴訟，是解決各種爭議的最后手段。關鍵詞是“最后能夠徹底解決”，對應的應該是向人民法院訴訟，答案為D。

7、執業藥師劉某對于藥品說明書有以下理解，正確的有（）【多選題】

A.《藥品說明書和標簽管理規定》適用于中國境內銷售的藥品說明書

B.藥品說明書由藥品生產企業印制并提供

C.上市銷售藥品的最小包裝中應附有藥品說明書

D.藥品說明書具有科學上、醫學上和法律上的意義

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品說明書的定義。

8、根據《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》制定醫療機構藥品購銷合同范本的部門是商務部門和（）【單選題】

A.藥品監督管理部門

B.人力資源和社會保障部門

C.衛生行政管理部門

D.省級藥品采購機構

正確答案:C

答案解析:考查藥品購銷的管理、醫療機構藥品采購管理。此題需要從供應鏈考慮，誰最熟悉相關事務由誰來負責。購銷合同的制度涉及商業交易和采購、使用，商務部門和衛生行政管理部門當然會介入，答案為C。 

9、區域性批發企業由于特殊地理位置原因經所在地省級藥品監督管理部門批準的銷售渠道是（）【單選題】

A.本省內定點批發企業

B.定點批發企業或其他醫療機構

C.就近其他省醫療機構

D.本省內其他醫療機構

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道管理、 使用審批、緊急借用。

10、藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的，應界定為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥的界定。解題關鍵在于識別關健詞。