2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、區域性批發企業由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區域內取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經批準的部門是（）【單選題】

A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門

D.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品經營審批事項。此題命題點在于審批事項相關部門的所在地。

2、根據人力資源社會保障部《關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）的通知》不予支付的是（） 【單選題】

A.乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品

B.基本醫療保險目錄內的中藥飲片

C.甲類目錄藥品

D.乙類目錄藥品

正確答案:B

答案解析:考查基本醫療保險目錄。中藥飲片部分采用排除法規定了基金不予支付費用的飲片，也就是目錄內的不予支付。答案為B。 

3、《藥品生產許可證》遺失，應當由省級藥品監督管理部門按原核準事項（）【單選題】

A.記錄變更的內容和時間

B.重新核發

C.收回原證，換發新證

D.補發

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產許可證管理。

4、國產藥品的定期安全性更新報告提交的機構是（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品不良反應監測機構

C.各級衛生行政部門

D.國家藥品不良反應監測機構

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應監測監督主體。注意報告提交機構具體應該為藥品生產企業所在地省級藥品不良反應監測機構，故答案為B。 

5、行政機關將舉行聽證的吋間、地點和其他相關事項通知當事人的時限是在聽證的（）【單選題】

A.3日內

B.7日前

C.7日內

D.15日內

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰聽證程序、行政復議管轄、行政訴訟證據舉證責任。

6、注冊證書號為“國食健注G+4位年代號+4位順序號”的是（）?！締芜x題】

A.特殊醫學用途配方食品

B.嬰幼兒配方乳粉產品配方

C.國產保健食品

D.進口保健食品

正確答案:C

答案解析:識別的技巧是“TY”是“特殊醫學”中“特”和“醫”的拼音的第一個字母，“YP”則是“嬰幼兒配方”中“嬰”和“配”的拼音的第一個字母，“G”是“國”拼音的第一個字母。

7、同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過（）【單選題】

A.3次

B.3例次

C.5次

D.5例次

正確答案:D

答案解析:考查抗菌藥物采購、監督管理。

8、上述信息中的小兒氨酚黃那敏顆粒歸屬的藥品類別及依據是【單選題】

A.甲類非處方藥，該藥是中西藥復方制劑及兒童用藥 

B.乙類非處方藥，該藥針對的是輕微疾病感冒

C.甲類非處方藥，該藥針對的是輕微疾病感冒

D.乙類非處方藥，該藥是中西藥復方制劑及兒童用藥

正確答案:A

答案解析:考查乙類非處方藥的確定。該藥確實針對的是輕微疾病，但是同時它也屬于中西藥復方制劑， 并且是兒童用藥，屬于甲類非處方藥。

9、發現假劣或質量可疑疫苗，應立即停止向縣級疾病預防控制機構分發的是（）【單選題】

A.設區的市級疾病預防控制機構

B.接到報告的衛生主管部門

C.接到報告的藥品監督管理部門

D.疫苗批發企業

正確答案:A

答案解析:考查發現假劣或者質量可疑疫苗的處理措施、疫苗的分類、疫苗的供應和銷售要求。關鍵詞是“分發”，可以判斷是第一類疫苗，負責這項工作的是疾病預防控制機構，選項A正好是選項B的上級疾病預防控制機構，符合逐級分發的原則。 

10、城鎮個體行醫人員和個體診所違反規定從事藥品購銷活動的，應該給予的處罰是（）【單選題】

A.從不具有資質的企業采購藥品

B.無證經營

C.銷售假藥

D.出租《藥品經營許可證》

正確答案:B

答案解析:考查無證經營的界定。根據情況可以判斷，此種藥品經營行為，沒有《藥品經營許可證》，構成無證經營。故答案為B。