2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、該疫苗說明書以下各項書寫內容正確的是（）【單選題】

A.“上臂外側三角肌附著處皮膚用75%乙醇消毒，待干后皮下注射0.5ml，兒童和成人劑量相同”應該寫到【用法用量】中

B.“對青霉索和雞蛋有過敏史或類過敏反應者禁用”應該寫到【注意事項】中

C.“啟開安瓿和注射時切勿使消毒劑接觸疫苗， 用75%乙醇消毒皮膚，待干后再注射”應該寫到【注意事項】中

D.“麻疹疫苗應于2℃~8℃貯運，0℃以下更有利于保持疫苗的效力”應該寫到【注意事項】中

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。其一，選項A應該寫到【免疫程序和劑量】中，這項內容對應的是非預防用生物制品的【用法用量】。其二，選項B應該寫到【禁忌】中。其三，選項D應該寫到【貯藏】中。

2、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，在藥品不良反應的評價與控制過程中，可以采取暫停生產、銷售、使用和召回等措施的情況有（）【多選題】

A.藥品生產企業對已確認發生嚴重不良反應的藥品采取的措施

B.省級藥品不良反應監測中心對已確認發生嚴重不良反應的藥品采取的措施

C.省級藥品監督管理部門根據分析評價結果采取的措施

D.國家藥品監督管理部門根據分析評價結果，必要情況下采取的措施

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品不良反應的評價與控制。此題將措施作為題干，將發生的前提作為選項，屬于逆向思維命題。另外，此題考查了政府間職責分工以及政府和企業間的分工。藥品不良反應監測中心主要進行藥品不良反應分析和評價，藥品監督管理部門負責對藥品生產、銷售、使用和召回方面采取措施，藥品生產企業也要主動或被動對這些措施做出反應。

3、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，經營者在提供商品時，必須履行的義務不包括（）【單選題】

A.保證商品符合保障人身安全的要求

B.提供有關商品的真實信息

C.發現商品存在瑕疵，立即向有關行政部門報告并采取防止危害發生的措施

D.標明經營者的真實名稱

正確答案:C

答案解析:考查經營者的義務。其一，經營者發現其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險，應該立即向有關行政部門報告和告知消費者，并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產或者服務等措施，采取召回措施的，經營者應當承擔消費者因商品被召回支出的必要費用。 其二，經營者應當保證在正常使用商品或者接受服務的情況下其提供的商品或者服務應當具有的質量、性能、用途和有效期限；但消費者在購買該商品或者接受該服務前已經知道其存在瑕疵，且存在該瑕疵不違反法律強制性規定的除外。注意對“缺陷”和“瑕 疵”，經營者的義務不同。故答案為C。 

4、生產、銷售疫苗類假藥造成輕傷的，處以（）【單選題】

A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或死刑，并處罰金或沒收財產

B.合計判處的罰金應在生產、銷售金額2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額2倍以上罰金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并處銷售金額50%以上2倍以下罰金

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的刑事責任。是將“對人體健康造成嚴重危害”的量型與“從重處罰”相結合，注意罰金數額上調為生產、銷售額的2倍以上。第36題考查共同犯罪的處罰，罰金數額也是生產、銷售額的2倍以上。特別注意假劣藥罰金的計界基數和行政處罰時的計算基數不同，前者為藥品銷售額，后者為藥品貨值金額。

5、第一類精神藥品處方在醫療機構內保存期限為（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:B

答案解析:考查處方保存期限、儲存賬冊管理、疫苗記錄保存以及蛋白同化制劑處方保存。

6、根據國務院公布的《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，供應第一類疫苗的企業是（）【單選題】

A.疫苗生產企業

B.疫苗批發企業

C.疫苗零售企業

D.疫苗使用企業

正確答案:A

答案解析:考查疫苗采購、供應和配送要求。根據規定“疫苗生產企北應當按照政府采購合同的約定， 向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向其他單位或個人供應”，答案應該為A。要特別注意：其一，因為疫苗案，疫苗批發企業已經沒有這個權限，也不允許疫苗生產企業委托藥品批發企業配送疫苗，選項B不是答案。其二，疫苗不可以零售，選項C不是答案。其三，第一類疫苗供應源頭是疫苗生產企業，中間環間是疾病預防控制機構進行逐級分發，終端環節是接種單位（一般是醫療衛生機構），不是企業，選項D不是答案。故答案為A。

7、根據《國務院辦公廳關于加強個人誠信體系建設的指導意見》，相關部門或企業應該及時歸集執業藥師在相關活動中形成（）【單選題】

A.采購信息

B.銷售信息

C.管理信息

D.誠信信息

正確答案:D

答案解析:考查執業藥師藥學服務規范。由題干的政策文件名稱，可以推斷出答案為D，注意這種解題技巧。

8、該醫院對相關藥師可以采取的處罰措施是（）【單選題】

A.取消其抗菌藥物調劑資格

B.取消其抗菌藥物處方資格

C.給予警告

D.限制起處方權

正確答案:A

答案解析:考查抗菌藥物監督管理。藥師未按規定審核抗菌藥物處方與用藥醫囑造成嚴重后果的，發現處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫療機構應取消其藥物調劑資格。故答案為A。

9、根據《處方管理辦法》，可以從事調劑工作的人員包括（）【多選題】

A.藥師

B.副主任藥師

C.主管藥師

D.醫師

正確答案:A、B、C

答案解析:考查處方調劑人員資格要求。

10、將取得印鑒卡的醫療機構名單向本行政區域內的定點批發企業通報的部門是（）【單選題】

A.國務院衛生行政主管部門

B.省級衛生行政主管部門

C.設區的市級衛生行政部門

D.設區的市級藥品監督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品使用審批。