2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、甲藥品批發企業委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品，乙物流公司明知該批藥品已超過有效期，但依然堅持承運該批藥品。關于乙物流公司承運該批藥品的行為，應當定性為（）?！締芜x題】

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購進藥品

C.以銷售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷售藥品

正確答案:C

答案解析:明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供生產、經營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的，以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產、銷售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的；或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的；或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣藥金額的2倍以上。

2、藥品生產企業作出二級召回決定后，應當在規定時間內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用。其中，“規定時間”是（）?！締芜x題】

A.7日內

B.48小時內

C.72小時內

D.24小時內

正確答案:B

答案解析:省級藥品監督管理部門應當將收到一級藥品召回的調查評估報告和召回計劃報告國家藥品監督管理部門，生產企業藥品召回的時間規定藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監督管理部門報告。

3、藥品監督管理部門日常監督檢查發現存在下列情形，其中符合藥品監管法律法規規定的是（）?！締芜x題】

A.注冊在丙零售企業的執業藥師王某不在崗，在處方藥陳列區擺放了“執業藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的告示牌

B.乙連鎖企業總部的藥學技術人員在經營場所設置 “便民健康服務站點”，向來往行人免費發放乙類非處方藥使用常識宣傳單，并銷售乙類非處方

C.乙連鎖企業總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當地一家綜合性醫院

D.丙零售企業王某實際一直在乙連鎖企業總部工作

正確答案:B

答案解析:經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業，執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

4、限于取得該品種備案號的醫療機構使用的是（）?！締芜x題】

A.經典名方物質基準

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級保護品種

正確答案:C

答案解析:備案管理的傳統中藥制劑包括：（1）由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取制成的固體（丸劑、散劑、丹劑、錠劑等）、半固體（膏滋、膏藥等）和液體（湯劑等）傳統劑型；（2）由中藥飲片經水提取制成的顆粒劑以及由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑；（3）由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑。醫療機構所備案的傳統中藥制劑應與其“醫療機構執業許可證”所載明的診療范圍一致。

5、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，屬于新的藥品不良反應的是（）?！締芜x題】

A.藥品說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度與說明書描述不一致或更嚴重

B.超劑量使用時發生的藥品說明書已經注明的藥品不良反應

C.新藥監測期內國產藥品監測到的所有不良反應

D.進口藥品首次獲準進口之日起5年內監測到的所有不良反應

正確答案:A

答案解析:新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理。

6、醫療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據《處方管理辦法》，由藥劑人員完成的主要技術環節依次是（）?！締芜x題】

A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥

B.收方、劃價、收費、調配處方、核對檢查、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥

C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發藥與指導用藥

D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發藥與指導用藥、包裝與貼標簽

正確答案:C

答案解析:在處方調劑中，由藥劑人員完成的主要技術環節依次是：收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發藥與指導用藥。

7、根據《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》，關于藥品經營企業中藥飲片管理要求的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經營質量管理規范

C.中藥飲片在發運過程中必須有包裝

D.中藥飲片發運包裝須附有質量合格標志

正確答案:B

答案解析:中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽。中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。中藥飲片在發運過程中必須要有包裝。每件包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格的標志。對不符合上述要求的中藥飲片，一律不準銷售。

8、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，含可待因復方口服溶液劑屬于（）?！締芜x題】

A.第二類精神藥品

B.第一類精神藥品

C.醫療用毒性藥品

D.麻醉藥品

正確答案:A

答案解析:2015年4月3曰，國家食品藥品監管總局、公安部、國家衛生計生委聯合發布了《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》（2015年第10號），即根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關規定，國家食品藥品監管總局、公安部、國家衛生計生委決定將含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理。公告自2015年5月1日起施行。

9、行政機關為制止違法行為、防止證據損毀，可依法采取的行政強制措施是（）?！締芜x題】

A.責令組織聽證

B.劃撥存款、匯款

C.責令停產停業

D.查封場所、設施或者財物

正確答案:D

答案解析:行政強制措施，是指行政機關在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據損毀、避免危害發生、控制危險擴大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。行政強制措施的種類包括：（1）限制公民人身自由；（2）查封場所、設施或者財物；（3）扣押財物；（4）凍結存款、匯款；（5）其他行政強制措施。

10、關于藥品標準制定原則的說法，錯誤的是（）。 【單選題】

A.根據“準確、權威、國際領先”的原則選擇并規定檢測方法

B.體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則

C.檢測項目應體現藥品內在質量的控制

D.標準規定的各種限量應結合實踐

正確答案:A

答案解析:藥品標準的制定原則包括以下內容：（1）堅持質量第一，體現“安全有效、技術先進、經濟合理”的原則，盡可能與國際標準接軌，起到促進質量提高，擇優發展的作用；（2）充分考慮生產、流通、使用各環節對藥品質量的影響因素，有針對性地制定檢測項目，切實加強對藥品內在質量的控制；（3）根據“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規定檢測、檢驗方法，既要考慮現階段的實際水平和條件，又要體現新技術的應用和發展；（4）標準規定的各種限量應結合實踐，要保證藥品在生產、儲運、銷售和使用過程中的質量。