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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、根據人力資源社會保障部《關于印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)的通知》納入準予支付費用的藥品的是()【單選題】
A.國家免費提供的抗艾滋病病毒藥物
B.國家公共衛生項目涉及的抗結核病藥物
C.納入基金支付范圍的醫院制劑清單
D.化學藥品
正確答案:D
答案解析:考查基本醫療保險藥品目錄。《藥品目錄》西藥部分和中成藥部分所列藥品為基本醫療保險、工傷保險和生育保險基金準予支付費用的藥品。同時,西藥部分包括了化學藥和生物制品,中成藥部分包括了中成藥和民族藥。答案為D。
2、關于百令囊誕管理措施的說法,錯誤的是()【單選題】
A.該藥品作為乙類非處方藥時,可以由消費者自行購買、不需要醫生及藥師指導使用
B.該藥品作為乙類非處方藥時,包裝必須印有國家指定的綠色OTC專有標識
C.百令膠囊的處方藥和乙類非處方藥包裝顏色、 商品名稱應明顯區別
D.作為處方藥的百令膠囊必須憑醫師處方經藥師 審核后才能購買,并且不能在大眾媒介發布廣告
正確答案:C
答案解析:考查乙類非處方藥的確定、非處方藥的管理、“雙跨”藥品的管理。選項C中的商品名稱,只要是同一藥品生產企業生產的同一藥品,成分相同但劑型或規格不同的,應當使用同一商品名稱。
3、醫療衛生機構在第一類疫苗逐級分發過程中,可以從琪的行為有()【單選題】
A.作為接種單位向疫苗需求者提供第一類疫苗
B.向接種單位分發第一類疫苗
C.向非疫苗需求者提供第一類疫苗
D.分發第一類疫苗時,收取一定手續費
正確答案:A
答案解析:考查疫苗供應與銷售要求。其一,醫療衛生機構不得向其他單位或個人分發第一類疫苗,選項B和C不符合這條規定。其二,分發第一類疫苗, 不得收取任何費用,注意這里面的“任何”也包括手續費。
4、關于甲企業、乙企業、丙企業和丁企業銷售配送這些藥品的說法,正確的是()【單選題】
A.由甲企業將藥品送達乙企業、丙企業和丁企業注冊的倉庫地址
B.由乙企業、丙企業和丁企業自行提貨
C.在藥品監督管理部門監督下,由甲企業將藥品送達采購方注冊的倉庫地址
D.丁企業委托第三方將藥品配送到所屬門店
正確答案:A
答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售配送要求。 其一,全國性批發企業、區域性批發企業向醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,應將藥品送至醫療機構,醫療機構不得自行提貨。其二,企業銷售出庫的第二類精神藥品不允許購貨單位自提,須由供貨企業將藥品送達醫療機構或購買方注冊的倉庫地址。選項A說法正確,選項B說法錯誤,選項C屬于企業間交易,政府不應過于介入,說法錯誤。其三,藥品零售連鎖企業門店所零售的第二類精神藥品,應由本企業直接配送,不得委托配送。選項D中的丁企業必須由該企業直接配送,不能委托第三方配送,說法錯誤。故答案為A。
5、醫療機構藥事管理的主要內容包括()【多選題】
A.組織機構管理
B.藥物臨床應用管理
C.藥劑管理
D.藥學專業技術人員配置與管理
正確答案:A、B、C、D
答案解析:考查醫療機構藥事管理的主要內容。
6、根據《藥品經營質量管理規范》,儲存藥品庫房相對濕度的控制上限是()【單選題】
A.35%
B.45%
C.55%
D.75%
正確答案:D
答案解析:考查GSP藥品批發企業藥品儲存的相對濕度要求。此題出題方式巧妙,將相對濕度35% ~ 75%這一要求拆分成兩道題目,尤其這個規定和舊GSP不同,比較容易出錯。
7、在藥品零售環節,應該一并設置專柜,并由專人管理、專冊登記的藥品包括()【多選題】
A.含可待因復方口服溶液
B.復方甘草片
C.復方地芬諾酯片
D.含麻黃堿類復方制劑
正確答案:B、C、D
答案解析:考查含特殊藥品復方制劑經營管理。含可待因復方口服溶液已經升級成了第二類精神藥品,這類藥品儲存環節要求在藥庫內設置專柜,專人管理,專用賬冊。而題干問的是藥品零售環節,所以選項A不是答案。
8、根據《藥品召回管理辦法》,藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的要求,二級召回應()【單選題】
A.每日報告
B.每2日報告
C.每3日報告
D.每7日報告
正確答案:C
答案解析:考查藥品召回分級管理。
9、保證藥品質量和劃分藥品合格與不合格的依據是()【多選題】
A.中國藥典
B.國家食品藥品監督管理總局頒布的藥品標準
C.藥品注冊標準
D.藥品說明書
正確答案:A、B、C
答案解析:考查藥品的特殊性、國家藥品標準的分類。質量的重要性指出法定的國家藥品標準是保證藥品質量和劃分藥品合格與不合格的唯一依據。國家藥品標準是內在質量標準,藥品說明書和標簽是外在質量標準。
10、嚴重危害百姓身體健康和正常社會生活、經濟秩序的“特殊疾病”包括()【多選題】
A.重大疑難疾病
B.危重急癥
C.烈性傳染病
D.罕見病
正確答案:A、B、C、D
答案解析:考查中藥保護品種的等級劃分中的“特殊疾病”的界定。
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