2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、以下藥品郵寄時需要辦理郵寄證明且為第二類精神藥品的是（）【多選題】

A.巴比妥

B.苯巴比妥

C.硝西泮

D.奧沙西泮

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品的郵寄管理、麻醉藥品和精神藥品目錄。第二類精神藥品郵寄時需要郵寄證明。

2、根據上述信息，以下屬于甲藥品監督管理部門飛檢中發現的乙藥店GSP管理問題的是（）【單選題】

A.人員資質問題1項，儲存問題2項，銷售管理問題1項 

B.崗位職責問題1項，陳列問題2項，售后管理問題1項

C.崗位職責問題1項，陳列問題1項，銷售管理問題2項

D.人員資質問題2項，儲存問題1項，售后管理問題1項

正確答案:B

答案解析:考查GSP中零售企業質量管理的崗位職責、陳列和售后管理。此題對藥品GSP管理內容從供應鏈角度理解提出了要求，藥品零售企業的供應鏈是：采購、驗收、陳列、銷售、售后，對于設置庫房的存在儲存環節。然后對應案例中的問題，可以判斷答案為B。 

3、根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認定為生產、銷售假藥或劣藥“對人體健康造成嚴重危害”的是 （）【單選題】

A.造成重傷、中度殘疾或器官組織導致嚴重功能障礙

B.造成3人以上重傷、中度殘疾或器官組織導致嚴重功能障礙

C.造成5人以上重傷、中度殘疾或器官組織導致嚴重功能障礙

D.造成10人以上重傷、中度殘疾或器官組織導致嚴重功能障礙

正確答案:A

答案解析:考查生產、銷售假藥和劣藥刑事責任的認定。

4、國家藥品監督管理部門負責藥品監督管理中的（）【多選題】

A.負責制定藥品分類管理制度

B.負責組織制定并公布國家藥典

C.負責藥品注冊管理

D.制定國家基本藥物目錄

正確答案:A、B、C

答案解析:考查國家藥品監督管理部門的藥品監督管理職責。尤其注意國家藥品監督管理部門參與制定國家基本藥物目錄，配合實施囯家基本藥物制度，因此D錯誤。另外，還要注意國家藥品監督管理部門計劃將藥品再注冊下放省級藥品監督管理部門，但是C是藥品注冊，因此C正確。

5、根據《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑琪案件適用法律若干問題的意見》，不以制造毒品罪定罪的違法行為是（）【單選題】

A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的

B.以加工、提煉制毒物品制造毐品為目的，購買麻黃堿類復方制劑的

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，運輸麻黃堿類復方制劑進出境的

D.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復方制劑 

正確答案:D

答案解析:考查走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等行為的法律責任。選項D屬于非法買賣制毒物品罪。

6、經營該類醫療器械實行許可管理的是（）。【單選題】

A.境內第一類醫療器械

B.國外第二類醫療器械

C.香港第二類醫療器械

D.國外第三類醫療器械

正確答案:D

答案解析:考查醫療器械產品注冊與備案管理、經營分類管理要求。醫療器械產品注冊分為備案、注冊兩種管理制度，而經營則分為不需許可和備案、備案、許可等管理制度，還要特別注意涉及的審批機構，也是容易考查的知識點。

7、區域性批發企業由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區域內取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經批準的部門是（）【單選題】

A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門

C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門

D.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品經營審批事項。此題命題點在于審批事項相關部門的所在地。

8、根據最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認定為生產、銷售劣藥“后果特別嚴重”的是（）【單選題】

A.造成器官組織導致一般功能障礙

B.造成器官組織導致嚴重功能障礙

C.造成5人以上器官組織導致嚴重功能障礙

D.造成5人以上器官組織導致一般功能障礙

正確答案:D

答案解析:考查生產、銷售假藥和劣藥刑事責任的認定。選項A和B可認定為生產、銷售假藥或劣藥 “對人體健康造成嚴重危害”，選項C中的“5人” 應該為“3人”，才既可認定為生產、銷售假藥“其他特別嚴重情節”，又可認定為生產、銷售劣藥“后果特別嚴重”。 

9、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過（）【單選題】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正確答案:D

答案解析:考查處方限量。

10、不可以零售的醫療用毒性藥品品種為（）【單選題】

A.雄黃

B.A型肉毒毒索

C.阿托品

D.亞砷酸鉀

正確答案:B

答案解析:考查醫療用毒性藥品品種目錄及相關規 定。A型肉毒毒素不可零售。