執業藥師考試
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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》章節練習題精選0128
幫考網校2025-01-28 10:09
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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理第五章 藥品經營與使用管理5道練習題,附答案解析,供您備考練習。


1、根據《藥品經營質量管理規范》,藥品零售連鎖企業總部制定的質量管理制度的內容應包括()【多選題】

A.特殊管理的藥品的規定

B.藥品有效期的管理

C.不合格藥品、藥品銷毀的管理

D.藥品退貨的管理

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP藥品批發企業質量管理中的質量管理制度。

2、屬于限制使用級抗菌藥物特點的是()【單選題】

A.長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低

B.價格相對較高

C.價格昂貴

D.具有藥品不良反應

正確答案:B

答案解析:考查抗菌藥物分級管理。選項D是任何藥品都具有的特點,先排除。其他選項解答的關鍵是價格高低。

3、不得在零售藥店銷售的是()?!締芜x題】

A.輔助用藥管理目錄中的藥品

B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品

C.醫療保險藥品目錄乙類藥品

D.醫療保險藥品目錄甲類藥品

正確答案:B

答案解析:考查輔助用藥臨床應用管理、零售藥店不得零售的九大類藥品。米非司酮具有終止妊娠作用,目前上市銷售的所有含米非司織成分的藥品均為處方藥,此類藥品即便標稱為僅用于緊急避孕,也不得在零售藥店銷售。故答案為B。

4、藥品說明書未載明的不良反應,屬于()【單選題】

A.藥品損害

B.新的藥品不良反應

C.嚴重藥品不良反應

D.按新的藥品不良反應處理

正確答案:B

答案解析:考查藥品不良反應、新的藥品不良反應、嚴重藥品不良反應以及藥品損害的界定。其中藥品不良反應的概念要注意和藥品損害的概念區分,前者是合格藥品,后者屬于不合格藥品。

5、根據《藥品流通監督管理辦法》,下列藥品生產企業的做法中,正確的有()【多選題】

A.銷售本企業生產的藥品

B.銷售本企業受委托生產的藥品

C.對所派銷售人員提供加蓋本企業印章的授權書原件

D.銷售藥品時,提供加蓋本企業印章的《藥品生產許可證》復印件

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品生產、經營企業的禁止性經營活動。其一,藥品生產企業的定位是生產、銷售藥品, 并且這種藥品必須是自己生產的,這劃定了其業務范圍,選項A正確,選項B錯誤。其二,原件和復印件,授權書原件可以隨時出具,不會增加太多成本; 而《藥品生產許可證》原件只有一份,只能出具復印件,選項C和D說法正確。故答案為ACD。

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