2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標準與藥品質量監督檢驗5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、關于藥品質量公告權限與內容的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品質量公告的重點是不符合國家藥品標準的藥品品種

B.國家藥品質量公告發布前，涉及內容的核實由省級藥品監督管理部門負責

C.省級藥品監督管理部門發布的藥品質量公告及時通過省級藥品監督管理部門網站向社會公布，并在發布前5個工作日報國家藥品監督管理部門備案

D.省級藥品質量公告發布前，由省級藥品監督管理部門組織核實，涉及外省不合格藥品的，及時通知相關省級藥品監督管理部門協助核實

正確答案:C

答案解析:考查藥品質量公告的發布權限和內容。 選項C錯在兩個地方：其一，省級藥品質量公告需 要在國家藥品監督管理部門網站向社會公布；其 二，發布后5個工作日向國家藥品監督管理部門備案。

2、藥品說明書核準和修改日期應當（）【單選題】

A.不得分行書寫

B.不得同行書寫

C.印刷在邊角

D.印制在首頁左上角

正確答案:D

答案解析:考查說明書和標簽中藥品名稱的使用、藥品說明書的格式和書寫要求。

3、某片劑的有效期為2年，請根據以下情景選擇合適的有效期標注形式。其生產日期為2011年12月15日的產品，有效期可標注為（） 【單選題】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24個月

正確答案:B

答案解析:考查有效期表述形式。此題命題方式很巧妙，按標注到生產日期前一天，應該為“有效期至2013年12月14日”，但是選項中沒有，因此應該轉用標注到生產日期前一個月，答案是B。 

4、根據原國家食品藥品監督管理總局頒布的《生物制品批簽發管理辦法》（總局令第39號），以下關于疫苗等生物制品批簽發管理的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.批簽發工作中現場抽取的樣品由申請人在規定條件下送至批簽發機構

B.批簽發工作中現場抽取的樣品由批簽發機構到現場完成

C.主動查找批簽發問題生物制品原因并按規定召回、銷毀的責任主體是申請人

D.主動查找批簽發問題生物制品原因并按規定召回、銷毀的責任主體是批簽發機構 

正確答案:A、C

答案解析:考查指定檢驗。此題考查批簽發的工作過程，參考規定“批簽發工作中現場抽取的樣品由申請人在規定條件下送至批簽發機構。同時，明確申請人 對批簽發問題產品應當主動查找原因并按規定召回、銷毀”。

5、“解熱鎮痛類”屬于化學藥品非處方藥說明書的（）【單選題】

A.【適用癥】

B.【作用類別】

C.【用法用量】

D.【藥理毒理】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書的編寫要求【作用類別】。 選項D屬于處方藥要列的內容，排除。只有選項B是為書寫藥品類別而設置。