2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、沒收非法財物、沒收違法所得屬于（）【單選題】

A.刑罰主刑

B.刑罰附加刑

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全法律責任的種類。

2、本案中，對直接負責的主管人員和直接責任人員追究的行政責任為（）【單選題】

A.十年內不得從事藥品生產、經營活動

B.三年內不得從事藥品生產、經營活動，并處罰款 

C.二十年內不得從事藥品生產、經營活動

D.終身不得從事藥品生產、經營活動

正確答案:A

答案解析:考查生產、銷售劣藥的行政責任。根據情景“有證據證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果”，這屬于情節嚴重，應該給予十年資格罰，故答案為A。

3、根據藥品管理法、刑法及其相關司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產企業生產金額達到100余萬元，已經銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品監督管理部門應當吊銷所在企業的《藥品生產許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負刑亊責任，直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應移交公安機關，追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”

正確答案:B

答案解析:考查假藥的行政責任和刑亊責任。其一， 由上一題可知，此種情況屬于“其他特別嚴重情節”，需要追究刑事責任，選項C說法正確；應該“處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產”，選項D說法正確。其二，在行政責任方面，也構成了“情節嚴重”，應該給予吊銷《藥品生產許可證》的處罰，選項A的說法正確。其三，銷售假藥量刑：①單位犯生產、銷售假藥罪的：對單位判處罰金；②對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員：依照自然人犯生產、銷售假藥罪的定罪量刑標準處罰。因此答案為B。 

4、同一藥品批準文號藥品修改為醫藥產品注冊證藥品，應定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:A

答案解析:考查假劣藥界定。同時構成“以此種藥品冒充他種藥品”和“該藥品未經批準”，前者更直接，應該界定“為假藥”，答案為A。 

5、根據上述信息，乙醫院配制的外用膏劑應定性為（）【單選題】

A.按假藥論處的藥品

B.合法藥品

C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品

D.只能在乙醫院調劑使用的醫療機構制劑

正確答案:A

答案解析:考查假藥的認定。根據情景，乙醫院配制的外用膏劑在未取得制劑批準文號情況下，由醫院制劑部門擅自配制，這屬于未經批準生產，按假藥論處。另外，情景中最后一句話“該外用骨劑相應檢驗項目符合制劑標準規定”，說明不能按劣藥論處，選項也沒有這個說法，難度降低了。故答案為A。