2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第五章 藥品經營與使用管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、處方涉及貴重藥品時應該（）【單選題】

A.建立處方點評和醫師約談制度，重點跟蹤監控 

B.主動與患者溝通，規范量努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔

C.推進藥品劑型、規格、包裝標準化

D.全面配備并優先使用

正確答案:B

答案解析:考查公立醫院藥品集中采購。其一，選項C和D主要針對的是基本藥物，所涉及的藥品是非正常用藥，顯然應該首先排除，將答案范圍縮小到A、B。其二，涉及貴重藥品，顯然會涉及費用負擔，故答案為B。注意訓練此題的解題思路。 

2、某藥品批發企業配送疫苗，根據《藥品經營質量管理規范》該企業工作經驗最低要求為三年的崗位有（）【多選題】

A.質量負責人

B.質量部門負責人

C.疫苗質量管理工作人員

D.疫苗驗收工作人員

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP藥品批發企業質量管理中的人員資質。特別注意普通藥品質量管理人員、驗收人員沒有強制要求工作經驗，但是從事疫苗質貸管理、驗收工作人員要求有三年工作經驗。

3、藥品零售企業必須具有（）【多選題】

A.自有運輸車輛

B.計筧機系統

C.儲存和養護操作規程

D.儲存和養護操作規程

正確答案:B、D

答案解析:考查GSP藥品零售企業質量管理中的文件管理、設施與設備。其一，藥品零售企業一般是企業送貨上門，另外零售連鎖門店一般不自行采購藥品， 由總部統一配送，自己不需要具有車輛。選項A不是“必須”項目。其二，只有設罝庫房才會有儲存和養護操作規程，而設罝庫房不是藥品零售企業的必備條件，這主要針對零售連鎖門店而言。選項C不是“必 須”項目。對于多項選擇題，在這種情況下就可以選出答案BD。

4、根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企典對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是（） 【單選題】

A.應當至少檢查一個最小包裝

B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝

C.可不開箱檢查

D.可不打開最小包裝

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品批發企業藥品驗收抽樣的原則。此題所涉及的法條（GSP，77條）非常適合出配伍選擇題，一定要注意將“至少檢查一個最小包裝”（同一批號的藥品），“可不打開最小包裝”（生產企業有特殊質責控制要求、打開最小包裝可能影響藥品質量），“應當開箱檢查至最小包裝”（包裝異常、零貨、拼箱），“可不開箱檢查"（外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品）區分開。最根本的原則就是越容易出問題的（包裝異常、 零貨、拼箱）越要詳細檢查，先前有保證質量措施的可以不詳細檢查（外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品），另外也要注意不要因為檢查影響藥品質量（生產企業有特殊質量控制要求、打開最小包裝可能影響藥品質量）。

5、可辦理藥品零售企業登記事項變更的是（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級市場監督管理部門

D.省級衛生行政部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品經營企業許可事項和登記事項變更、個體診所經營管理。需要題干和備選選項一起分析才可以明確答案，藥品 零售企業審批部門是縣級以上藥品監督管理部門或設區的市級藥品監督管理部門，而備選項中沒有“縣級藥品監督管理部門”，所以答案為C。