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2022年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理第三章 藥品監督管理體制與法律體系5道練習題,附答案解析,供您備考練習。
1、取得《執業藥師資格證書》的王某申請注冊,藥品監督管理部門受理該行政許可的行為,不符合規定的有()【單選題】
A.省級藥品監督管理部門受理時,告知其向國家藥品監督管理部門申請注冊
B.作為注冊機構的省級藥品監督管理部門有公示行政許可事項和條件的義務
C.申請材料存在可以當場更正錯誤的,注冊機構應當允許申請人當場更正
D.申請材料不全需要補全的,注冊機構應在法定期限內一次性告知申請人
正確答案:A
答案解析:考查行政許可申請與受理、執業藥師注冊機構。
2、根據《中華人民共和國行政處罰法》,可以適用簡易程序的是()【單選題】
A.對公民處45元罰款
B.對公民處500元罰款
C.沒收非法所得
D.吊銷許可證
正確答案:A
答案解析:考查行政處罰的簡易程序和聽證程序。
3、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于()【單選題】
A.行政法規
B.法律
C.部門規章
D.地方政府規章
正確答案:A
答案解析:考查法的淵源與藥品管理法律體系。注意 GMP和GSP附錄和正文一樣同屬于部門規章。
4、藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中,為制止違法行為、防止證據損毀用的行政強制措施是() 【單選題】
A.查封、扣押財物
B.凍結存款、匯款
C.罰款
D.拘留
正確答案:A
答案解析:考查行政強制措施的種類。題干所問是行政強制措施,而選項C和D是行政處罰,排除。藥品監督管理部門主要管理藥品質量,為了制止違法行為、防止證據損毀也是主要對出了問題的藥品采取行動,也就是可以查封、扣押。凍結存款、匯款屬于司法機關才能采取的行政強制措施。故答案為A。
5、藥品監督管理部門在行政管理過程中,為避免藥害事件發生,對有證據證明危害人體健康的某藥品零售連鎖企業的藥品,可以采取的措施有()【多選題】
A.査封營業場所
B.査封可能危害人體健康的藥品
C.査封儲存藥品的倉庫
D.拍賣被査封的倉庫
正確答案:A、B、C
答案解析:考查行政強制措施、行政強制執行。其一,此題題干是以行政強制措施的界定為依據。其二,此題解答時,還要考慮零售連鎖企業的特點,總部類似于批發企業,有儲存倉庫;門店類似于零售企業,有營業場所。
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2020-06-04
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