2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第十章 藥品安全法律責任5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、從上述信息可以判斷，乙診所應該給予的處罰不包括（）【單選題】

A.責令改正

B.沒收違法購進制劑

C.處違法銷售制劑銷售額2倍以上5倍以下罰款

D.吊銷醫療機構執業許可證書

正確答案:C

答案解析:考查從無證企業購入藥品的法律責任。選項C錯在罰款的基數。

2、下列按假藥論處的情形是 （）。【單選題】

A.將生產批號“110324” 改為“120328”

B.以淀粉片冒充感冒藥

C.片劑外表霉跡斑斑

D.在適應癥下刪除“治療感冒引發的鼻塞”的表述

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥界定。此題解題的關鍵是將真實工作情景還原回管理規定。其一，選項A屬于修改批號，按劣藥論處。其二，選項B屬于用非藥品冒充藥品，應該界定為假藥。其三，選項C屬于變質的，按假藥論處。其四，選項D關鍵詞是“刪除”，而按假藥論處中針對適應癥的規定是“超出規定范圍的”，此項行為不屬于假劣藥行為。故答案為C。

3、患者的人身安全權利受到損害，下列對其賠償的過程，說法正確的是（）【單選題】

A.在診所甲不易找到的情況下，藥店乙將成為賠償者

B.藥店乙是唯一賠償者

C.診所甲是唯一賠償者

D.藥店乙賠償后，因為其交易行為不合法，不能向診所甲追償

正確答案:A

答案解析:考查消費者權益解決爭議的特別規則。

4、某藥廠生產的西咪替丁膠囊所用原料未取得批準文號，該藥品應（）【單選題】

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

正確答案:C

答案解析:考查假劣藥的界定。關鍵詞是“所用原料未取得批準文號”，這屬于“使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的”，按假藥論處，所以答案是C。 

5、由上述信息，按劣藥論處的是（）【單選題】

A.自配中藥制劑未經批準

B.自配中藥制劑不按批準的標準配制

C.委托配制中藥制劑未批準

D.應用傳統工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑

正確答案:B

答案解析:考查違反舉辦中醫診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規定的法律責任，醫療機構中藥制劑管理，假劣藥的法律責任。