2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、產品上市需要取得注冊證，經營需要辦理許可手續的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫療器械

B.第一類醫療器械

C.第三類醫療器械

D.特殊用途醫療器械

正確答案:C

答案解析:經營第三類醫療器械實行許可管理。

2、醫療機構門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張處方用量要求為（）?！締芜x題】

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

正確答案:C

答案解析:為門（急）診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用量；控緩釋制劑每張處方不得超過7日用量；其他劑型，每張處方不得超過3日劑量。

3、下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》

B.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》

C.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥調劑員的資格

D.醫療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫療機構制劑許可證》

正確答案:D

答案解析:醫療機構制劑指根據單位臨床需要批準而配制、自用的固定處方制劑。醫療機構獲得《醫療機構制劑許可證》后，取得配制制劑的資格；如果進行某種制劑的配制，還必須取得相應制劑的批準文號。

4、根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是（）?！締芜x題】

A.葡萄化鈉注射液

B.阿奇霉素原料藥

C.清開靈注射液

D.白蛋白注射液

正確答案:A

答案解析:關于委托生產的品種限制：麻醉藥品、精神藥品、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑和原料藥不得委托生產。題目中B項屬于原料藥，C項屬于中藥注射劑，D項屬于生物制品，故只有A項不在受委托限制品種之列。

5、依據《化妝品衛生監督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。【單選題】

A.染發類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

正確答案:C

答案解析:特殊用途的化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫發、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

6、根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網交易的藥品批發企業，只能交易本企業經營的藥品

B.提供互聯網藥品交易服務的企業應在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務資格證書號碼

C.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品

D.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業，可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥

正確答案:D

答案解析:向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥。

7、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產、經營、使用單位中應當設立專業機構并有專職人員（不得兼職）負責本單位不良反應報告和監測管理工作的是（）。【單選題】

A.藥品批發企業

B.藥品零售企業

C.藥品生產企業

D.醫療機構

正確答案:C

答案解析:藥品生產企業應當設立專門機構并配備專職人員。

8、關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執業藥師執業影響的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

正確答案:A

答案解析:執業藥師注冊后，如有下列情況之一的，應予以注銷注冊：（1）死亡或被宣告失蹤的；（2）受刑事處罰的；（3）被吊銷《執業藥師資格證書》的；（4）受開除行政處分的；（5）因健康原因或其他原因不能從事執業藥師業務的；（6）注冊有效期屆滿未延續的；（7）無正當理由不在執業單位超過半年以上者。

9、關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

正確答案:A

答案解析:藥品說明書和標簽禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家藥品監督管理部門批準的商品名稱。藥品標簽使用注冊商標的，應當印刷在藥品標簽的邊角，含文字的注冊商標，其字體以單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

10、消費者和經營者發生消費權益爭議的解決途徑中，不包括（）。【單選題】

A.請求消費者協會組織調解

B.與經營者協商和解

C.向有關行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:C

答案解析:爭議解決途徑：與經營者協商解決、請求消費者協會或者依法成立的其他組織協調、向有關部門投訴、提請仲裁、向人民法院提起訴訟。