- 單選題化學藥品“進口藥品注冊證”證號的格式是()。
- A 、國藥證字J+4位年號+4位順序號
- B 、國藥準字S+4位年號+4位順序號
- C 、H+4位年號+4位順序號
- D 、國藥準字H+4位年號+4位順序號

掃碼下載億題庫
精準題庫快速提分

【正確答案:C】
藥品批準文號:國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進口藥品分包裝。《進口藥品注冊證》H(Z、S)+4位年號+4位順序號。

- 1 【單選題】承擔進口藥品注冊檢驗及國內生物制品批簽發相關工作的機關是()
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、藥品審評中心
- C 、藥品評價中心
- D 、食品藥品審核查驗中心
- 2 【單選題】負責進口藥品注冊檢驗的機構是()
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、國家藥典委員會
- C 、行政事項受理服務和投訴舉報中心
- D 、藥品評價中心
- 3 【單選題】化學藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是()
- A 、國藥準字J+4位年號+4位順序號
- B 、國藥準字S+4位年號+4位順序號
- C 、H+4位年號+4位順序號
- D 、國藥準字H+4位年號+4位順序號
- 4 【單選題】根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公 告》(國家食品藥品監督管理總局2016年第51號)境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于()
- A 、2類
- B 、3類
- C 、5類
- D 、4類
- 5 【單選題】對于已經獲得《進口藥品注冊證》或批件的進口藥品,進行的檢驗屬于()。
- A 、出廠檢驗
- B 、委托檢驗
- C 、抽查檢驗
- D 、復核檢驗
- E 、進口藥品檢驗
- 6 【單選題】在藥品注冊管理中,承擔藥品注冊現場檢查的藥品監督管理技術支撐機構是()。
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、國家藥品監督管理局藥品審評中心
- C 、國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
- D 、國家藥品監督管理局藥品評價中心
- 7 【單選題】在藥品注冊管理中,組織藥學、醫學和其他學科技術對申報資料進行技術審評的藥品監督管理技術支撐機構是()。
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、國家藥品監督管理局藥品審評中心
- C 、國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
- D 、國家藥品監督管理局藥品評價中心
- 8 【單選題】根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(原國家食品藥品監督管理總局2016年第51號):境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于()。
- A 、2類
- B 、3類
- C 、5類
- D 、4類
- 9 【單選題】根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(原國家食品藥品監督管理總局2016年第51號):境外上市的藥品申請在境內上市,按新的注冊分類屬于()。
- A 、2類
- B 、3類
- C 、5類
- D 、4類
- 10 【單選題】化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的是()。
- A 、有效期至XXXX年
- B 、有效期至XX年XX月
- C 、有效期自分裝之日起X年
- D 、有效期至XXXX年XX月