【正確答案:C】
本案的違法主體有兩個:生產企業屬于異地經營,A縣經營企業屬于違規購進。《藥品流通監督管理辦法》第十條規定:藥品生產企業、藥品批發企業派出銷售人員銷售藥品的,除本條前款規定的資料外,還應當提供加蓋本企業原印章的授權書復印件。
- 2 【單選題】根據《醫療用毒性藥品管理辦法》,關于醫療機構使用醫療用毒性藥品,說法錯誤的是()。
- A 、每次處方劑量不得超過二日極量
- B 、調配毒性藥品,應憑醫師簽名的正式處方
- C 、處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品
- D 、處方一次有效,取藥后處方保存三年備查
【正確答案:D】
處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。
- 3 【單選題】該處方應當保存()。
- A 、1年
- B 、2年
- C 、3年
- D 、5年
【正確答案:A】
普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
- 4 【單選題】有關該處方的說法,錯誤的是()。
- A 、藥師應審核處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定
- B 、該處方限制外配
- C 、該處方不能超過5種藥品品種
- D 、該處方患者年齡應注明不足1歲,所以必須注明體重
【正確答案:D】
患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。
- 5 【單選題】該處方不得超過()。
- A 、—次常用量
- B 、3日常用量
- C 、7日常用量
- D 、15日常用量
【正確答案:C】
處方一般不得超過7日用量。
- 6 【單選題】該處方的印刷用紙為()。
- A 、淡黃色
- B 、淡綠色
- C 、淡紅色
- D 、白色
【正確答案:B】
兒科處方印刷用紙為淡綠色,右上角標注“兒科”。
- 7 【單選題】根據《藥品經營質量管理規范》,藥品經營企業對首營企業和首營品種,應分別審核()。
- A 、合法資格和藥品價格
- B 、合法資格和藥品質量
- C 、合法資格和藥品包裝
- D 、合法票據和藥品價格
【正確答案:B】
企業對首營企業應進行包括資格和質量保證能力的審核。審核由業務部門會同質量管理機構共同進行。除審核有關資料外,必要時應實地考察。經審核批準后,方可從首營企業進貨。企業對首營品種應進行合法性和質量基本情況的審核,審核合格后方可經營。
- 8 【單選題】對弘泰生物工程有限公司的違法行為的處理,不正確的是()。
- A 、沒收銷售假藥的違法所得4000元
- B 、處以8000元的罰款
- C 、處以5000元的罰款
- D 、構成犯罪的,依法追究刑事責任
【正確答案:C】
生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款。因此,武漢市藥品監督管理局針對該公司的違法行為進行了兩種處罰:沒收銷售假藥的違法所得4000元;銷售假藥的行為處以8000元的罰款(兩倍)。
- 9 【單選題】都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊”,沒有違反()。
- A 、《中華人民共和國藥品管理法》
- B 、《中華人民共和國廣告法》
- C 、《藥品流通監督管理辦法》
- D 、《中華人民共和國消費者權益保護法》
【正確答案:C】
藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現場銷售藥品。都江堰市弘泰生物工程有限公司現場銷售“泰元膠囊”給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反《藥品流通監督管理辦法》。
- 10 【單選題】弘泰生物工程有限公司的違法行為有()。
- A 、只有銷售假藥行為
- B 、只有虛假廣告行為
- C 、非法現場銷售藥品行為
- D 、銷售假藥和虛假廣告行為
【正確答案:D】
禁止生產(包括配制,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的為假藥:(1)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊”能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。