- 單選題在藥品注冊管理中，承擔藥品注冊現場檢查的藥品監督管理技術支撐機構是（）。
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、國家藥品監督管理局藥品審評中心
- C 、國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
- D 、國家藥品監督管理局藥品評價中心
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參考答案【正確答案：C】
食品藥品審核查驗中心的主要職責為：
（1）組織制定修訂藥品、醫療器械、化妝品檢查制度規范和技術文件。
（2）承擔藥物臨床試驗、非臨床研究機構資格認定（認證）和研制現場檢查。承擔藥品注冊現場檢查。承擔藥品生產環節的有因檢查。承擔藥品境外檢查。
（3）承擔醫療器械臨床試驗監督抽查和生產環節的有因檢查。承擔醫療器械境外檢查。
（4）承擔化妝品研制、生產環節的有因檢查。承擔化妝品境外檢查。
（5）承擔國家級檢查員考核、使用等管理工作。
（6）開展檢查理論、技術和發展趨勢研究、學術交流及技術咨詢。
（7）承擔藥品、醫療器械、化妝品檢查的國際（地區）交流與合作。
（8）承擔市場監管總局委托的食品檢查工作。
您可能感興趣的試題- 1 【單選題】承擔進口藥品注冊檢驗及國內生物制品批簽發相關工作的機關是（）
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、藥品審評中心
- C 、藥品評價中心
- D 、食品藥品審核查驗中心
- 2 【單選題】根據《藥品注冊管理辦法》，按照藥品補充申請的是（）
- A 、對已上市藥品改變劑型的注冊申請
- B 、對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請
- C 、對已上市藥品增加新適應癥的注冊申請
- D 、對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請
- 3 【單選題】根據《藥品注冊管理辦法》，生產國家藥品監督管理部門已批準上市的仿與原研藥品質量和療效一致的藥品的注冊申請屬于（）
- A 、新藥申請
- B 、仿制藥申請
- C 、進口藥品申請
- D 、補充申請
- 4 【單選題】根據《藥品注冊管理辦法》，仿制藥注冊申請批準后，增加或者取消原批準事項的注冊申請屬于（）。
- A 、仿制藥申請
- B 、再注冊申請
- C 、進口藥品申請
- D 、補充申請
- 5 【單選題】根據《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規定的是（）。
- A 、國衛藥注字J20160008
- B 、國藥準字S20143005
- C 、國食藥準字Z20163026
- D 、國食藥監字H20130085
- 6 【單選題】在藥品注冊管理中，組織藥學、醫學和其他學科技術對申報資料進行技術審評的藥品監督管理技術支撐機構是（）。
- A 、中國食品藥品檢定研究院
- B 、國家藥品監督管理局藥品審評中心
- C 、國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心
- D 、國家藥品監督管理局藥品評價中心
- 7 【單選題】根據《藥品注冊管理辦法》：仿制藥注冊申請審批后，增加或取消原批準事項的注冊申請屬于（）。
- A 、仿制藥申請
- B 、再注冊申請
- C 、進口藥品申請
- D 、補充申請
- 8 【單選題】根據《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格式符合規定的是（）。
- A 、國衛藥注字J20160008
- B 、國藥準字S20143005
- C 、國食藥準字Z20163026
- D 、國食藥監字H20130085
- 9 【單選題】根據《藥品注冊管理辦法》：仿制藥注冊申請批準后，增加或取消原批準事項的注冊申請屬于（）。
- A 、仿制藥申請
- B 、再注冊申清
- C 、進口藥品申請
- D 、補充申請
- 10 【單選題】《藥品注冊管理辦法》屬于（）。
- A 、法律
- B 、行政法規
- C 、地方性法規
- D 、部門規章
