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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、藥品經營企業C經營艾司唑侖經審查和批準的機構是()【單選題】
A.山東省藥品監督管理局
B.濟南市藥品監督管理局
C.河北省藥品監督管理局
D.石家莊市藥品監督管理局
正確答案:D
答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品零售規定、定點經營資格審批。由上述可知藥品經營企業C為藥品零售連鎖企業,經營第二類精神藥品需要經所在地(河 北?。┰O區的市級(石家莊市)藥品監督管理部門批準,因此答案為D。
2、生產、銷售假藥,對人體造成嚴重危害的,處以()【單選題】
A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
B.處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金
C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金
D.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
正確答案:B
答案解析:考查假藥的刑事責任。
3、根據《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,“兩票制”主要指()【多選題】
A.藥品生產企業到流通企業開一次發票
B.流通企業到醫療機構開一次發票
C.流通企業到流通企業開一次發票
D.藥品生產企業到零售藥店開一次發票
正確答案:A、B
答案解析:考查基本藥物采購管理。原規定是:實現 “兩票制”采購的,藥品生產企業到流通企業開一次發票,流通企業到醫療機構開一次發票。故答案是AB。
4、導致住院時間延長的藥品不良反應,屬于()【單選題】
A.藥品損害
B.新的藥品不良反應
C.嚴重藥品不良反應
D.按新的藥品不良反應處理
正確答案:C
答案解析:考查藥品不良反應、新的藥品不良反應、嚴重藥品不良反應以及藥品損害的界定。其中藥品不良反應的概念要注意和藥品損害的概念區分,前者是合格藥品,后者屬于不合格藥品。
5、藥品批發企業對存在質量問題的藥品存放于標志明顯的專用場所,與合格藥品間()【單選題】
A.明顯隔離
B.略微隔離
C.有效隔離
D.嚴禁隔離
正確答案:C
答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的儲存與養護、藥品零售企業質量管理的陳列。此題總結了與 “隔離”有關的管理事項,其他管理事項還有:①藥品批發企業藥品儲存作業區、輔助作業區應當與辦公區和生活區有一定距離或有隔離措施。②藥品批發企業庫房和藥品零售企業倉庫需要有藥品與地面之間有效隔離的設備。
6、屬于第二類精神藥品的是 ()。【單選題】
A.布桂嗪
B.氯胺酮
C.麥角酸
D.氨酚氫可酮片
正確答案:D
答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、藥品類易制毒化學品品種。
7、“不需要經常調整劑量”體現了非處方藥遴選原則的()【單選題】
A.應用安全
B.療效確切
C.質量穩定
D.使用方便
正確答案:B
答案解析:考查非處方藥遴選原則。
8、根據《中華人民共和國中醫藥法》僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種的配制備案部門是()【單選題】
A.國家藥品監督管理部門
B.?。▍^、市)藥品監督管理部門
C.設區的市級藥品監督管理部門
D.縣級藥品監督管理部門
正確答案:B
答案解析:考查《中醫藥法》對中藥保護、發展和中醫藥傳承的規定,醫療機構中藥制劑管理。
9、藥品說明書【貯藏】項需要注明具體溫度的, 標注的依據是()【單選題】
A.國家藥品標準
B.局頒藥品標準
C.藥品注冊標準
D.中國藥典
正確答案:D
答案解析:考查藥品說明書的格式和書寫要求【用法用量】【貯藏】以及【批準文號】。這組題明考說明書,實質上考的是藥品標準的功能,每一種藥品都有不同用法用量、貯藏方式、批準文號,當然需要用國家藥品監督管理部門批準給特定企業的特定藥品的標準來書寫,但是像溫度要求、化學藥品和治療用生物制品規格書寫則必須統一要求,需要用中國藥典約束。性狀則更為復雜,需要根據情況,采用不同的國家藥品標準。
10、執業藥師對待患者不得有任何歧視性行為,屬于()【單選題】
A.救死扶傷,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法執業,質量第一
D.進德修業,珍視聲譽
正確答案:B
答案解析:考查中國執業藥師職業道德準則。
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2020-06-06
2020-06-04
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