2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、不能納入基本醫療保險用藥范圍的有（）【多選題】

A.人參酒

B.維生索C泡騰片

C.雙黃連口服液

D.胎盤組織液

正確答案:A、B、D

答案解析:考查不能納入基本醫療保險用藥范圍的藥 品。相關內容在2017年考試指南正文已刪除，但附錄還有，而且大綱也有。此題關健是要將真實的藥品還原成法條中的說法，A選項屬于酒制劑，B選項屬于泡騰劑，D選項屬于動物臟器。

2、某藥品經營企業未在規定時間內通過GSP認證, 仍進行藥品經營活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監督管理部門對該企業的處罰是（）【單選題】

A.警告，責令限期改正

B.責令停業整頓 

C.處以2萬元罰款

D.沒收購進的藥品

正確答案:A

答案解析:考查新開辦企業在規定時間內未通過GSP認證仍生產經營藥品的處罰。該處罰應該是按未實施有關質量管理規范處罰。其一，處罰措施有：①給予警告;②責令限期改正；③逾期不改正的，責令停業整頓；④并處五千元以上二萬元以下的罰款；⑤情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。這樣可以直接排 除選項D。其二，題干沒有明確指出是不是“情節嚴重”，按一般情況處理。其三，題干沒有指出“逾期不改”，因此排除③?⑤的處罰，因此答案為A。由于 GSP認證機構是省級或設區的市級藥品監督管理部門， 此題中的屬地藥品監督管理部門應該是相應級別的藥品監督管理部門。這個題目的啟發在于要把握藥品監督管理部門進行行政處罰時的程序，處罰①和②先做出，看企業的反應再進行處罰③和④，再根據情節輕重進行處罰⑤。 

3、根據國務院全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神《中藥材生產質管理規范》認證的行政管理方式是（）【單選題】

A.取消藥品行政許可

B.由國家藥品監督管理部門下放權限到省級藥品監督管理部門

C.由省級藥品監督管理部門下放權限到設區的市級藥品監督管理部門

D. 前置審批改為后置審批

正確答案:A

答案解析:考查藥品行政許可事項。

4、藥品生產企業必須附有說明書的包裝是（）【單選題】

A.供上市銷售的最小包裝

B.供上市銷售的內包裝

C.供上市銷售的外包裝

D.供上市銷售的大包裝

正確答案:A

答案解析:考查藥品包裝的管理。其一，根據考點直接解答。其二，選項B、C、D是一個包裝的組成部分，只有選項A是一個完整包裝，需要附說明書。

5、提供經營性互聯網藥品信息服務的網站不得發布（）【單選題】

A.處方藥信息

B.非處方藥信息

C.戒毒藥品信息

D.醫療器械信息

正確答案:C

答案解析:考查互聯網藥品信息服務的界定、互聯網藥品信息服務網站不得發布的信息。

6、屬于興奮劑中的麻醉止痛劑的有（）【多選題】

A.杜冷丁及其鹽類和衍生物

B.美沙酮及其鹽類和衍生物

C.海洛因及其鹽類和衍生物

D.噴他佐辛及其鹽類和衍生物

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查興奮劑的分類。

7、由原發證機關注銷藥品經營許可證的情況不包括（）【單選題】

A.許可證被依法收回的

B.許可證被依法宣布無效的

C.許可證有效期屆滿未換證的

D.未通過GSP認證的

正確答案:D

答案解析:考查藥品經營許可證注銷的情形。解題鑰匙是審批程序：藥品經營許可證是取得GSP證書的前提條件，而藥品經營許可證的前罝條件中沒有GSP 證書。故推斷答案為D。

8、關于藥品注冊檢驗的說法，正確的有（）【多選題】

A.藥品注冊檢驗針對的是未上市藥品，分為樣品檢驗和藥品標準復核

B.樣品檢驗是藥品檢驗所按藥品注冊標準或國家藥品監督管理部門核定的藥品標準對樣品進行檢驗

C.藥品標準復核是指藥品檢驗所對申報的藥品標準檢驗方法進行的審核

D.進口藥品注冊檢驗由省級藥品檢驗所承擔

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品注冊檢驗。國產藥品注冊檢驗由中檢所或省級藥品檢驗所承擔，進口藥品則由中檢所承擔。

9、根據《藥品經營質量管理規范》，采購記錄必須注明藥品的（）【單選題】

A.通用名稱

B.批準文號

C.生產日期

D.貯存條件

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品記錄文件的內容。其一，注意注明的藥品名稱一般是通用名稱，選項A應該為答案。其二，采購時，不容易獲得批準文號和批號信息，不記錄可以降低成本，選項B不是答案。其三， 注意采購記錄的功能是合法采購的證據，憑此核對收貨，選項C和D沒必要注明，選項C是藥品生產企業的責任，貯存條件一般不在記錄文件內容中。故答案為A。

10、藥品安全重要性不包括（）【單選題】

A.藥品安全是重大的環保問題

B.藥品安全是重大的基本民生問題

C.藥品安全是重大的經濟問題

D.藥品安全是重大的政治問題

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全的重要性。