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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產、經營、使用單位中應當設立專業機構并有專職人員(不得兼職)負責本單位不良反應報告和監測管理工作的是()?!締芜x題】
A.藥品批發企業
B.藥品零售企業
C.藥品生產企業
D.醫療機構
正確答案:C
答案解析:藥品生產企業應當設立專門機構并配備專職人員。
2、野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理,不得出口的是()?!締芜x題】
A.羚羊角
B.丹參
C.黃芩
D.甘草
正確答案:A
答案解析:國家重點保護的野生藥材出口管理規定:一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理,但不得出口;二、三級保護野生藥材物種的藥用部分,除國家另有規定外,實行限量出口。
3、按照《關于禁止商業賄賂的暫行規定》,下列行為不屬于商業賄賂的是()。【單選題】
A.經營者在賬外暗中給予對方單位或個人回扣
B.經營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的
C.經營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或個人給付利益的
D.經營者銷售商品,給付中間人傭金并如實入賬的
正確答案:D
答案解析:經營者不得采用財務或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對方單位或個人回扣的,以行賄論處。經營者銷售或者購買商品,可以以明示方式給對方回扣,可以給中間人傭金,經營者給對方折扣、給中間人傭金的,必須如實入賬,接受回扣、傭金的經營者必須如實入賬。
4、依據《化妝品衛生監督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品,非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是()?!締芜x題】
A.染發類
B.除斑類
C.香水類
D.防曬類
正確答案:C
答案解析:特殊用途的化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫發、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。
5、在店內可以陳列,但不得采用開架自選的是()?!締芜x題】
A.甲類非處方藥
B.處方藥
C.乙類非處方藥
D.第二類精神藥品
正確答案:B
答案解析:處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;第二類精神藥品、毒性中藥品和罌粟殼不得陳列。
6、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為()?!締芜x題】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年
正確答案:B
答案解析:第二類精神藥品經營企業,應當在藥品庫房中設立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期之日起不少于5年,運輸證明有效期為1年(不跨年度)。
7、從上述信息分析,藥品監督管理部門不予受理的主要原因是()。【單選題】
A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業,企業不是藥品零售連鎖企業
B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是醫療機構,但該企業不是醫療機構
C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發企業,但該企業不是藥品批發企業
D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業,但該企業不是藥品生產企業
正確答案:A
答案解析:互聯網交易服務分為三類,第三類為向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務,其主體資格為:提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;具有網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能;依法設立的藥品連鎖零售企業;具有對網上交易的品種相適應的藥品配送系統;具有執業藥師負責網上實時咨詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;從事醫療器械交易服務,應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。
8、根據《藥品召回管理辦法》,當藥品經營企業發現其經營的藥品存在安全隱患的,應當履行的主要義務,不包括()?!締芜x題】
A.開展調查評估,啟動召回
B.立即停止銷售
C.通知藥品生產企業或者供應商
D.向藥品監督管理部門報告
正確答案:A
答案解析:銷售與使用單位的職責:藥品經營企業發現其經營的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥,通知藥品生產企業或者提供商,并向藥品監督管理部門報告。
9、分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的重要野生物種藥材是()?!締芜x題】
A.羚羊角
B.丹參
C.黃芩
D.甘草
正確答案:D
答案解析:分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的重要野生物種藥材是甘草。
10、根據乙藥品經營企業的經營范圍,其可以開展經營的藥品是()。【單選題】
A.藥品類易制毒化學品
B.含麻黃堿類復方制劑
C.肽類激素(不包括胰島素)
D.蛋白同化制劑
正確答案:B
答案解析:零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品:注射劑、醫療用毒性藥品、二類精神藥品、九大類藥店不得經營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗狂躁、抗抑郁藥)、抗病毒藥(逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素,以及國家藥品監督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。
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