2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執業藥師與藥品安全5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、下列不在執業藥師不予注冊范圍的藥品安全法律責任為（）【多選題】

A.行政處分

B.行政處罰

C.民事責任 

D.刑事責任

正確答案:A、C

答案解析:考查執業藥師不予注冊和注銷注冊、藥品安全法律責任種類。

2、我國藥品安全風險管理的主要措施不包括（）【單選題】

A.健全藥品安全監管的各項法律、法規

B.完善藥品安全監管的相關組織體系建設

C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理

D.健全藥品價格政策相關的法律法規

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全風險管理的主要措施。藥品安全風險管理是國家藥品監督管理部門的職責，而藥品價格管理是發改委的職責。另外，藥品價格和藥品安全風險管理也沒有關聯。故答案為D。

3、在藥品購進、儲運、銷售等環節實施質量管理， 控制、保證已形成的藥品質應遵循（）【單選題】

A.GAP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全風險管理的主要措施。

4、根據藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據是（）【單選題】

A.成本與利益權衡的結果

B.成本與治療效果權衡的結果

C.風險與利益權衡的結果

D.成本與治療收益權衡的結果

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全的重要性。藥品安全性、有效性間的權衡是藥品上市最關心的，藥物經濟學只是輔助證據，故答案為C。

5、執業藥師注冊必須具備的條件包括（）【多選題】

A.取得《執業藥師職業資格證書》

B.遵紀守法，遵守執業藥師職業道德，無不良信息記錄

C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作

D.經所在單位考核同意

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查執業藥師注冊條件。注意選項D需要相關證明文件，而不只是在藥品生產、經營、使用單位工作。