2023年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據GMP，注射用水可采用（）【單選題】

A.保溫循環

B.循環

C.70℃以上保溫循環

D.80℃以上保溫循環

正確答案:C

答案解析:考查GMP設備的要求。

2、以下關于行政強制的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.采用非強制手段可以達到行政管理目的的，不得設定和實施行政強制

B.公民、法人或者其他組織對于行政機關實施的行政強制，有權依法申請行政踅議或提起行政訴訟

C.行政強制措施分為對公民的人身自由實施暫時性限制以及對公民、法人或其他組織財物實施暫時性控制

D.劃撥存款、匯款屬于行政強制措施

正確答案:D

答案解析:考查行政強制。

3、根據《中華人民共和國中醫藥法》，中藥材生產和經營管理的主要制度包括（）【多選題】

A.中藥材經營者應當建立進貨查驗制度，并標明中藥材產地

B.中藥材經營者應當建立購銷記錄制度，并標明中藥材產地

C.藥品生產企業購進中藥材應當建立進貨查驗記錄制度

D.需要建立中藥品種保護制度

正確答案:A、B、C

答案解析:考查《中醫藥法》對中藥保護、發展和中醫藥傳承的規定。選項D適用于中成藥、天然藥物的提取物及其制劑、中藥人工制品。故答案為ABC。

4、根據《藥品流通監督管理辦法》，關于藥品銷售的說法，正確的有（）【多選題】

A.藥品生產企業不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

B.藥品經營企業不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

C.藥品經營企業不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售

D.醫療機構不得采用互聯網交易方式向公眾銷售處方藥

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品生產、經營企業的禁止性經營活動，互聯網交易服務管理。其一，原規定是“藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥”，關鍵在于對“直接”的理解， 比如麻醉藥品和精神藥品取得設區的市級藥品監督管理部門發給的《麻醉藥品和精神藥品郵寄證明》，是可以郵寄麻醉藥品和精神藥品的，但是這不屬于“直接”郵寄，選項A為答案。其二，銷售時，不可以贈藥品，贈商品沒有說不能進行，選項B為答案。其三，選項C屬于“禁止非法收購藥品“的真實世界版，另外這種行為屬于未經批準，按假藥論處。其四，醫療機構只能在互聯網上采購，不可以銷售，選項D為答案。故答案為ABCD。

5、根據上述信息，以下可以通過該技術手段進行交易的藥品是【單選題】

A.兒科處方

B.蛋白同化制劑

C.麻黃堿

D.含曲馬多復方制劑

正確答案:D

答案解析:考查處方審核處方外流、零售藥店不可零售的九大類藥品、必須憑處方銷售的十大類藥品。一定要注意兒科處方不可以處方外流，但是零售藥店可以銷售兒科非處方藥；零售藥店不可以零售的九大類藥品在醫療機構是可以使用的。

6、該藥品批發企業驗收人員抽樣驗收拼箱藥品，驗收結朿后應該采取的措施是（）【單選題】

A.將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示

B.將抽取的完好樣品放回新包裝箱，加封并標示

C.將抽取的部分樣品放回原包裝箱，加封并標示

D.將抽取的部分樣品放回新包裝箱，加封并標示

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的收貨與驗收。

7、關于《中藥材生產質量管理規范》的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.GAP的核心是真實、優質、可控、穩定

B.GAP適用于中藥材生產企業生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程

C.GAP實行認證管理

D.GAP是中藥材生產和質齒管理的基準則

正確答案:C

答案解析:考查GAP。GAP已經從認證管理改為備案管理。故答案為C。

8、根據最高人民法院、最髙人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》可認定為生產、銷售假藥“其他特別嚴重情節”的是（） 【單選題】

A.造成器官組織導致一般功能障礙

B.造成器官組織導致嚴重功能障礙

C.造成5人以上器官組織導致嚴重功能障礙

D.造成5人以上器官組織導致一般功能障礙

正確答案:D

答案解析:考查生產、銷售假藥和劣藥刑事責任的認定。選項A和B可認定為生產、銷售假藥或劣藥 “對人體健康造成嚴重危害”，選項C中的“5人” 應該為“3人”，才既可認定為生產、銷售假藥“其他特別嚴重情節”，又可認定為生產、銷售劣藥“后果特別嚴重”。 

9、藥品安全風險管理最根本的目的是（）【單選題】

A.實現效益風險最小化

B.將風險降低到零風險

C.將經濟損失減少到最小

D.最大程度地保證民生和政治穩定

正確答案:A

答案解析:考查藥品安全風險管理的主要措施、藥品安全的重要性。藥品安全風險管理需要重點關注效益和風險的權衡，同時這也事關基本民生、經濟和政治問題。選項C和D屬于藥品安全重要性，是根本目的之后發生的事情。另外，“權衡”必然意味著仍然存在風險，選項B不正確。故答案為A。

10、屬于《藥品經營許可證》經營范圍但不在國家基本藥物目錄范圍內的藥品是（）【單選題】

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.中藥注射劑

正確答案:A

答案解析:考查國家基本藥物目錄構成、藥品經營范圍、醫療保險用藥目錄分類、藥品標準分類、藥品分類管理。