執業藥師考試
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2020年執業藥師考試《藥事管理與法規》模擬試題0711
幫考網校2020-07-11 15:24
2020年執業藥師考試《藥事管理與法規》模擬試題0711

2020年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理精選模擬習題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、屬于準予支付藥品價格略高的是()【單選題】

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.口服泡騰片

D.中藥飲片

正確答案:B

答案解析:考查基本醫療保險目錄分類、調整和支付。這是??伎键c,只需掌握基本醫療保險分類、制定、不納入范圍的藥品、調整和支付等基本內容就可以順利作答。

2、采用排除法規定藥品目錄的藥品是()【單選題】

A.西藥和中藥飲片

B.西藥和中成藥

C.中藥飲片

D.中藥材

正確答案:C

答案解析:考查基本醫療保險藥品目錄分類。注意中藥材既不屬于基本醫療保險藥品目錄,也不屬于國家基本藥物目錄。

3、沒收財產屬于()【單選題】

A.刑罰主刑

B.刑罰附加刑

C.行政處罰

D.行政處分

正確答案:B

答案解析:考查藥品安全法律責任的種類。

4、藥品經營企業發現藥品存在安全隱患,未按規定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應給予的處罰是()【單選題】

A.吊銷《藥品經營許可證》

B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》

D.處3萬元以下罰款

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產、經營和使用單位不屐行與召回相關義務的法律責任。處罰的主體是藥品經營企業,在造成嚴重后果的情況下, 處罰肯定不只是罰款,應該是吊銷《藥品經營許可證》,故答案為A。 

5、經省級衛生行政部門審核同意后,報同級藥品監督管理部門核發的是()【單選題】

A.零售企業《藥品經營許可證》

B.《藥品生產許可證》

C.《醫療機構制劑許可證》

D.《進口藥品注冊證》

正確答案:C

答案解析:考查藥品生產許可審批、藥品經營許可審批、藥品批準文件審批以及醫療機構制劑審批。

6、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,疫苗批發企業發現質量可疑藥品,應報告的部門是()【單選題】

A.企業內部質量管理部門

B.國家藥品監督管理部門

C.省級藥品監督管理部門

D.縣級藥品監督管理部門

正確答案:D

答案解析:考查問題疫苗的處理、GSP儲存與養護中問題藥品的處理以及抽查檢驗的分類。這組題目將三章關于質量可疑藥品的處理措施放在一起,考查了對易混淆考點理解的細致程度。管理措施由于藥品安全不容易控制,縣級藥品監督管理部門介入;

7、藥品零售連鎖企業乙的《藥品經營許可證》的許可事項發生變更的,提出變更登記申請期限為()【單選題】

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月

正確答案:B

答案解析:考查藥品經營許可證換發和許可事項變更、行政訴訟的時效。 

8、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,國家實行管制的藥品不包括()【單選題】

A.麻醉藥品藥用原植物

B.麻醉藥品單方制劑

C.精神藥品化學異構體

D.含麻醉藥品復方制劑

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄。該目錄不包括復方制劑。 

9、以下藥品既不屬于含第二類精神藥品復方制劑也不屬于第二類精神藥品的有()【多選題】

A.復方曲馬多片

B.復方甘草口服溶液

C.復方地酚諾酯片

D.復方磷酸可待因糖漿

正確答案:B、C

答案解析:考查含特殊藥品復方制劑的品種范圍。其一,不屬于含第二類精神藥品復方制劑的品種是選項 B、C和D。其二,屬于第二類精神藥品的是選項D。 其三,選項B是含復方樟腦酊的復方制劑,與選項C同屬于含麻醉藥品復方制劑。故答案為BC。

10、對百令膠囊提出從處方藥轉換為非處方藥的補充申請的核準部門是()【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門

C.藥品經營企業所在地省級藥品監倍管理部門

D.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查處方藥轉換為非處方藥。

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