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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!
1、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,下列不正當競爭行為的定性,不屬于限制競爭行業的是()。【單選題】
A.具有獨占地位的經營者,指定他人購買本企業的商品
B.政府及其所屬部門不準外地商品進人本市場
C.在藥品招標中,投標者互相串通,故意抬高標價
D.個體經營者以利誘的方式,獲取權利人的商業秘密
正確答案:D
答案解析:不正當競爭,是指經營者違反本法規定,損害其他經營者合法權益,擾亂社會經濟秩序的行為。D項不涉及損害他人利益。
2、列出藥品不能應用的人群的說明書項目是()。【單選題】
A.【注意事項】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反應】
正確答案:C
答案解析:列出藥品不能應用的人群的說明書項目是【禁忌】。
3、作為一級保護野生藥材的是()?!締芜x題】
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲
正確答案:C
答案解析:根據《野生藥材資源保護管理條例》“虎科動物梅花鹿Cervus nippon Tem-minck Ⅰ 鹿茸”。
4、如果藥品零食企業繼續銷售酮康唑片,該藥品監管管理部門應按()?!締芜x題】
A.銷售劣藥罪
B.未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》處理
C.銷售假藥罪
D.無證經營處理
正確答案:C
答案解析:有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(1)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;(2)依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(3)變質的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;(6)所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的。
5、甲藥品生產企業可以委托乙藥品生產企業生產的品種是()?!締芜x題】
A.生物制品(注射劑型)
B.第二類精神藥品(口服劑型)
C.心血管類藥品(注射劑和片劑)
D.中藥注射液和中藥提取物
正確答案:C
答案解析:國家藥品監督管理部門規定:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑,醫療用毒性藥品,生物制品,多組分生化藥品,中藥注射劑和原料藥不得委托生產。
6、屬于第一類精神藥品的是()?!締芜x題】
A.阿普唑侖
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.雙氫可待因
正確答案:C
答案解析:第一類精神藥品包括:司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙諾啡、羥丁酸、馬吲哚、三唑侖。
7、從批準文號格式判斷,屬于國產特殊用途化妝品的是()?!締芜x題】
A.國妝備進字JXXXXX
B.國妝特字GXXXX號
C.國妝進特字(年份)第XXXX號
D.國妝特字(年份)第XXXX號
正確答案:B
答案解析:國產特殊用途化妝品批準文號格式:“國妝特字G+年份+四位順序號”。
8、藥品監督管理部門在監督檢查中,對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于()?!締芜x題】
A.評價抽驗
B.指定檢驗
C.注冊檢驗
D.監督抽驗
正確答案:D
答案解析:根據《藥品質量監督抽驗管理規定》第九條“藥品監督管理部門按照《藥品管理法》規定,在日常監督檢查中,對發現質量可疑的藥品應進行針對性抽驗。”
9、根據《進口藥材管理辦法(試行)》、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法,錯誤的是()?!締芜x題】
A.多次使用批件的有效期為5年
B.—次性有效批件的有效期為1年
C.《進口藥材批件》編號格式為:國藥材進字+4位年號+4位順序號
D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請,頒發一次性有效批件
正確答案:A
答案解析:根據《進口藥材管理辦法(試行)》第二十一條“一次性有效批件的有效期為1年,多次使用批件的有效期為2年?!哆M口藥材批件》編號格式為:國藥材進字+4位年號+4位順序號?!?/p>
10、藥品廣告必須符合合法性和科學性要求,不得在藥品廣告中出現()?!締芜x題】
A.忠告語
B.藥品生產批準文號
C.醫療機構名稱、地址
D.藥品經營企業名稱
正確答案:C
答案解析:藥品廣告不得含有醫療機構的名稱、地址、聯系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療(熱線)咨詢、開設特約門診等醫療服務的內容。
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