2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《野生藥材資源保護管理條例》，分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材對應的物種屬于（）。 【單選題】

A.二級保護野生藥材物種

B.—級保護野生藥材物種

C.三級保護野生藥材物種

D.中藥品種保護物種

正確答案:A

答案解析:國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理。一級保護野生藥材物種指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護野生藥材物種指分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種。三級保護野生藥材物種指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。

2、根據《關于加強中藥飲片包裝監督管理的通知》，關于藥品經營企業中藥飲片管理要求的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽

B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經營質量管理規范

C.中藥飲片在發運過程中必須有包裝

D.中藥飲片發運包裝須附有質量合格標志

正確答案:B

答案解析:中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽。中藥飲片的標簽必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。中藥飲片在發運過程中必須要有包裝。每件包裝上必須注明品名、產地、日期、調出單位等，并附有質量合格的標志。對不符合上述要求的中藥飲片，一律不準銷售。

3、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，第三方互聯網藥品交易平臺上的丁藥品電商，未經戊藥品電商的同意，采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接，強制跳轉至丁的產品展示頁面。丁的行為屬于（）。 【單選題】

A.商業賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯網不正當競爭行為

正確答案:D

答案解析:互聯網不正當競爭行為，是指經營者利用網絡從事生產經營活動，應當遵守反不正當競爭法的各項規定。同時，經營者不得利用技術手段，通過影響用戶選擇或者其他方式，實施下列妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為：（1）未經其他經營者同意，在其合法提供的網絡產品或者服務中，插入鏈接、強制進行目標跳轉；（2）誤導、欺騙、強迫用戶修改、關閉、卸載其他經營者合法提供的網絡產品或者服務；（3）惡意對其他經營者合法提供的網絡產品或者服務實施不兼容；（4）其他妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為。

4、藥品零售連鎖企業門店和非連鎖藥品零售企業都不得經營的藥品是（）?！締芜x題】

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊

正確答案:A

答案解析:三唑侖（第一類精神藥品），艾司唑侖（第二類精神藥品），阿昔洛韋（抗病毒藥，處方藥）。零售藥店不得經營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗，以及我國法律法規規定的其他藥品零售企業不得經營的藥品。零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品：注射劑、醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、九大類藥店不得經營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素，以及國家藥品監督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

5、乙藥品零售企業從藥品批發企業采購某中成藥。藥品批發企業向乙企業開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關規定，乙企業收到的藥品銷售憑證內容至少應包括（）?！締芜x題】

A.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期

B.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量

C. 藥品名稱、規格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格

D.藥品商品名稱、規格、劑型、數量

正確答案:B

答案解析:藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。

6、根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，我國深化醫藥衛生體制改革的總體目標是（）?！締芜x題】

A.建立健全覆蓋城鄉居民基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務

B.建立健全覆蓋城鄉居民享有均等化的基本醫療衛生服務和基本醫療保障管理制度

C.按照預防為主、安全有效、使用方便、中西聯用的原則，結合我國用藥特點建立健全藥品供應保障體系

D.發揮市場機制，建立營利性醫療機構為主體，非營利性醫療機構為補充的覆蓋城鄉的醫療服務體系

正確答案:A

答案解析:總體目標為：建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。

7、上述信息中的小柴胡廣告內容，不符合藥品廣告管理要求的是（）?！締芜x題】

A.宣傳功能主治

B.說明禁忌證

C.利用丁醫師名義和形象做證明

D.含有藥品不良反應信息

正確答案:C

答案解析:藥品廣告中有關藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現：表示功效、安全性的斷言或者保證的；利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象做證明。

8、關于醫療機構制劑管理的說法，正確的是（）。【單選題】

A.醫療機構制劑批準文號和“醫療機構制劑許可證”的有效期均為5年

B.醫療機構不得配制中藥、化學藥組成的復方制劑

C.醫療機構制劑可以在本醫院自建網站上向本院就診的患者銷售，但不得在其網站上銷售

D.醫療機構制劑可以在本醫院周邊的藥品零售企業憑本醫院醫師處方銷售

正確答案:B

答案解析:“醫療機構制劑許可證”應當標明有效期，有效期為5年，到期重新審查發證。醫療機構制劑批準文號的有效期為3年。不得作為醫療機構制劑申報的有：（1）市場上已有供應的品種；（2）含有未經國家藥品監督管理部門批準的活性成分的品種；（3）除變態反應原外的生物制品；（4）中藥注射劑；（5）中藥、化學藥組成的復方制劑；（6）醫療用毒性藥品、放射性藥品；（7）其他不符合國家有關規定的制劑。醫療機構制劑一般只能是本醫院自用，不得調劑使用。

9、醫療器械是直接或者間接作用于人體的儀器設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。關于醫療器械管理要求的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.從國外進口血管支架的，由國家藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊

B.從國外進口第二類醫療器械，實行注冊管理 

C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》辦理醫療器械產品備案或注冊

D.由消費者個人自行使用的醫療器械，應當標明安全使用方面的特別說明

正確答案:C

答案解析:國家對體外診斷試劑的注冊管理分為兩類，其中用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑按照藥品進行管理，其他體外診斷試劑均按照醫療器械進行管理。按照藥品管理的體外診斷試劑的注冊申請，按照《藥品注冊管理辦法》規定的注冊程序進行審評審批；對于符合要求的，發放藥品批準文號，企業生產經營行為按照藥品生產、經營等法規規定進行管理。對按照醫療器械管理的體外診斷試劑，按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》的規定辦理產品備案或者產品注冊的審評審批；對于符合要求的，發給備案憑證或者醫療器械注冊證，企業生產經營行為按照醫療器械生產、經營法規規定進行管理。

10、提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應撤銷該藥品廣告批準文號，并給予的處罰包括（）。【單選題】

A.3年內不受理該企業的同類藥品廣告審批申請

B.1年內不受理該企業該品種的藥品廣告審批申請

C.1年內不受理該企業的所有藥品廣告審批申請

D.3年內不受理該企業該品種的藥品廣告審批申請

正確答案:D

答案解析:對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業該品種的廣告審批。