2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.醫療機構臨方炮制中藥飲片應當持有《醫療機構制劑許可證》

B.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》

C.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》

D.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

正確答案:A

答案解析:醫療機構炮制中藥飲片只需向所在地設區的市級藥品監督管理部門備案，無須取得《醫療機構制劑許可證》。

2、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，關于基本醫療保險定點醫藥機構管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.加強定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與通過前置審批的醫藥機構直接簽訂定點服務協議

B.參保人員只能選擇一家定點醫療機構就醫購藥

C.取消定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂定點服務協議

D.對未列入“醫保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例

正確答案:C

答案解析:2015年底前，我國取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善經辦機構與醫藥機構的協議管理，即由社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構直接簽訂定點服務協議，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫療需求。

3、2016年，國內某醫藥集團通過不同路徑尋求產品的多元化發展，獲得國家食品藥品監督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進口香港某藥品生產企業生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫藥產品注冊證》Z?！夺t藥產品注冊證》Z的格式是（）?！締芜x題】

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號

正確答案:A

答案解析:HC+4位年號+4位順序號為《醫藥產品注冊證》的格式；國藥準字H+4位年號+4位順序號為藥品批準文號的格式；H+4位年號+4位順序號為《進口藥品注冊證》證號的格式；國藥證字H+4位年號+4位順序號為新藥證書的格式。

4、甲、乙、丙企業都能夠經營的藥品是（）。【單選題】

A.第一類精神藥品

B.含麻黃堿復方制劑

C.第二類精神藥品

D.A型肉毒毒素

正確答案:B

答案解析:含麻黃類復方制劑不屬于特殊管理的藥品，藥品經營企業可以經營，但是要嚴格按照處方藥進行管理。因此，甲、乙、丙企業都可以經營。

5、根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業生產的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種

B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限

C.擅自仿制和生產復方大背葉合劑的，以生產假藥論處

D.這6家企業必須是中國境內的生產企業

正確答案:B、C、D

答案解析:復方大青葉合劑保護期限為7年，說明其為二級中藥保護品種，在其保護期滿后可以申請延長保護期限。申請中藥品種保護的生產企業必須是國內的生產企業，且只能由申請品種保護的企業生產，其他企業不得生產，擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處。

6、某藥品零售連鎖企業未按照相關規定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫師處方便購得該藥品，導致個別未成年人因超劑10：服用而中禪。關于該藥品零售企業銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.該藥品零售企業不得向未成年人銷售第二類精神藥品

B.對該藥品零售企業的行為應按照銷售假藥進行處罰

C.由設區的市級衛生主管部門給予處罰

D.該藥品零售企業應經設區的市級藥品監督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業務

正確答案:A、D

答案解析:該藥品零售連鎖企業經設區的市級藥品監督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業務，但不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

7、甲、乙、丙企業通過擴大藥品經營范圍也都不能經營的藥品是（）?！締芜x題】

A.生馬錢子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒毒素

正確答案:B

答案解析:藥品批發企業和藥品零售企業不得經營疫苗。

8、國家要求公立醫院實行藥品分類釆購：對常用低價藥可采?。ǎ?。 【單選題】

A.實行集中掛網，由醫院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產、議價采購

正確答案:A

答案解析:國家要求公立醫院對基本藥物實行藥品分類采購，對臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物，采取雙信封制公開招標采購；對部分專利藥品、獨家生產的藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制；對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品，通過招標采取定點生產的方式確保供應；低價藥實行集中掛網，由醫院直接采購。

9、屬于第一類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

正確答案:B

答案解析:復方枇杷噴托維林顆粒為含特殊藥品復方制劑的藥品；氯胺酮注射液為第一類精神藥品；復方樟腦酊為麻醉藥品；氨酚氫可酮片為第二類精神藥品。

10、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》：藥品流通環節重大改革的重點是（）。 【單選題】

A.深化醫藥衛生體制改革，推進健康中國建設

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質量療效，促進醫藥產業結構調整

D.調整利益驅動機制，規范醫療和用藥行為

正確答案:B

答案解析:藥品流通環節重大改革的重點是整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革。