2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、乙類非處方藥應是用于常規輕微疾病和癥狀以及日常營養補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有（）。【多選題】

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品

B.中西藥復方制劑

C.兒童用藥（非維生素、礦物質類）

D.含毒性藥材的口服中成藥

正確答案:A、B、C、D

答案解析:含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品屬于麻醉藥品或者精神藥品，中西藥復方制劑及兒童用藥（非維生素、礦物質類）屬于處方藥，含毒性藥材的口服中成藥屬于醫療用毒性藥品。

2、屬于第二類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

正確答案:A

答案解析:第二類精神藥品包括：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克?。òㄆ潲}、異構物和單方制劑）、布托啡諾及其注射劑、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片。

3、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品儲存與養護要求的說法，正確是（）?！締芜x題】

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不同批號的藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其他藥品必須分庫存放

正確答案:A

答案解析:《藥品經營質量管理規范》儲存與養護第七條藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放，所以選A項。

4、只能由公安機關實施，藥品監督管理部門沒有執行權的行政處罰是（）?！締芜x題】

A.限制人身自由

B.吊銷許可證

C.較少數額罰款

D.沒收違法所得

正確答案:A

答案解析:根據《中華人民共和國行政處罰法》第十條“行政法規可以設定除限制人身自由以外的行政處罰。”

5、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十條和一百四十二條規定的“對人體健康造成嚴重危害”“其他特別嚴重情節”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋。生產、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于（）?！締芜x題】

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重

正確答案:D

答案解析:生產、銷售劣藥，具有以下情形之一的，應當認定為“對人體造成嚴重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的。生產、銷售劣藥致人死亡，或者具有下列情況之一的，應當認定為“后果特別嚴重”：（1）致人重度殘疾的；（2）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大、特別重大突發公共衛生事件的。

6、上述信息中的更改生產批號的復方氨基酸膠囊應認定為（）?！締芜x題】

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

正確答案:B

答案解析:根據《藥品管理法》第四十九條“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處……（二）不注明或者更改生產批號的”。

7、藥品經營企業發現或者獲知新的、嚴重（非死亡病倒）藥品不良反應，應當及時報告，報告的時限是（）?！締芜x題】

A.20日內

B.10日內

C.30日內

D.15日內

正確答案:D

答案解析:根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第二十一條“藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告”。

8、該藥品零售企業負責人在接到停止生產、銷售、使用酮康唑口服制劑的通知后，對庫存和貨架上的酮康唑片的處理，錯誤的是（）。【單選題】

A.停止銷售并下架

B.配合生產企業召回

C.發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

正確答案:D

答案解析:應當及時采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監督管理部門報告。企業應當協助藥品生產企業履行召回義務。

9、從批準文號格式判斷，屬于國產特殊用途化妝品的是（）。【單選題】

A.國妝備進字JXXXXX

B.國妝特字GXXXX號

C.國妝進特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字（年份）第XXXX號

正確答案:B

答案解析:國產特殊用途化妝品批準文號格式：“國妝特字G+年份+四位順序號”。

10、屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規范的是（）?！締芜x題】

A.藥品再評價

B.Ⅳ期臨床試驗

C.Ⅰ期臨床試驗

D.藥理毒理研究

正確答案:D

答案解析:根據《藥品注冊管理辦法》第二十一條“為申請藥品注冊而進行的藥物臨床前研究，……藥理、毒理、動物藥代動力學研究等?！?/p>