2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關于藥品標準的說法，正確的是（）。【單選題】

A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準

B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發布

C.企業標準是企業內控標準，各指標均不得低于國家藥品標準

D.中國藥典收載的質量標準是藥品質量的最高標準

正確答案:C

答案解析:國家藥品標準是法定標準；國家藥品標準是藥典委員會編纂，國家藥品監督管理部門發布的；中國藥典收載的質量標準是藥品質量的最低標準。

2、對上述信息中的藥品廣告內容的定性，正確的是（）。【單選題】

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.任意夸大產品適應證

C.含有不科學的表示功效的斷言和保證

D.屬于不得發布廣告的藥品

正確答案:C

答案解析:該藥品廣告內容含有不科學的表示功效的斷言和保證。

3、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是（）?！締芜x題】

A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

C.所在地設區的市級衛生行政部門

D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

正確答案:C

答案解析:《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是所在地設區的市級衛生行政部門。

4、關于醫療用毒性藥品使用和調配要求的說法錯誤的是（）?！締芜x題】

A.具有毒性藥品經營資格的藥品零售企業可以從事毒性藥品調配工作

B.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品

C.調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過兩日常用量

D.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

正確答案:C

答案解析:調配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過兩日極量。

5、在發布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”的是（）?！締芜x題】

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫療機構配制的制劑

D.處方藥

正確答案:D

答案解析:處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”。

6、屬于處方正文內容的是（）?！締芜x題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量

正確答案:D

答案解析:正文：藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。

7、在公立醫療機構藥品采購中，國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產試點工作。關于定點生產品種管理的說法錯誤的是（）。【單選題】

A.非政府辦醫療衛生機構應按照統一價格采購使用定點生產品種

B.定點生產企業按照所劃分的區域，直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種

C.政府辦基層醫療衛生機構應當委托省級藥品采購機構按照統一價格，從定點生產企業集中采購、集中支付貨款

D.公立醫院應優先按照統一價格從定點生產企業采購相應品種

正確答案:A

答案解析:國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物，可通過招標采取定點生產等方式確保供應。政府辦基層醫療衛生機構應全部配備使用定點生產品種，各級公立醫院及其他醫療衛生機構也應優先配備使用定點生產品種。定點生產企業按照所劃分的區城，直接在省級集中采購平臺上掛網銷售相應品種。政府辦基層醫療衛生機構使用的定點生產品種，應委托省級藥品采購機構按照統一價格，從定點生產企業集中采購、集中支付貨款，公立醫院也應優先按照統一價格從定點生產企業采購相應品種，鼓勵其他醫療衛生機構采購使用定點生產品種。

8、根據《藥品召回管理辦法》：藥品經營企業拒絕協助藥品生產企業召回藥品的，應給予的處罰是（）。 【單選題】

A.吊銷《藥品經營許可證》

B.警告，責令改正，并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷“藥品生產許可證”

D.處3萬元以下罰款

正確答案:B

答案解析:根據《藥品召回管理辦法》第35條規定，藥品生產企業有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處3萬元以下罰款：（1）未按照規定建立藥品召回制度、藥品質量保證體系與藥品不良反應監測系統的；（2）拒絕協助藥品監督管理部門開展調查的；（3）未按照規定提交藥品召回的調查評價和召回計劃、藥品召回進展情況和總結報告的；（4）變更召回計劃，未報藥品監督管理部門備案的。

9、根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則，查用藥合理性，對（）。 【單選題】

A.臨床診斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規格、數量

正確答案:A

答案解析:“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

10、藥品說明書和標簽不得印制的內容有（）。【多選題】

A.“專利藥品”字樣

B.“原裝進口”字樣

C. “企業形象標識”圖案

D.“xx省專銷”字樣

正確答案:A、B、D

答案解析:藥品說明書和標簽不得印制的內容有：不得印制“xx省專銷”、“原裝正品”“進口原料”“馳名商標”“專利藥品”“xx監制”“xx總經銷”“xx總代理”“印刷企業”“印刷批次”?？梢杂≈疲骸捌髽I防偽標識”“企業識別碼”“企業形象標志”。