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2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習的成功,都會淋漓盡致的反映在分數上。一起加油前行。
1、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項應列在()【單選題】
A.【適應癥】
B.【藥物相互作用】
C.【禁忌】
D.【注意事項】
正確答案:B
答案解析:考查藥品說明書書寫要求。
2、醫療機構憑印鑒卡購買麻醉藥品和第一類精神藥品的渠道主要包括()【多選題】
A.全國性批發企業
B.定點生產企業
C.本省全國性批發企業
D.本省區域性批發企業
正確答案:C、D
答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售使用審批。醫療機構憑《印鑒卡》向本省、自治區、直轄市范圍內的定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品,具體來說可以分為選項C和D。
3、關于中藥材專業市場管理的說法,錯誤的是()【單選題】
A.嚴禁銷售假劣中藥材
B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品
C.嚴禁銷售國家規定的27種毒性藥材
D.嚴禁非法銷售國家規定的42種瀕危藥材
正確答案:B
答案解析:考查中藥材專業市場管理的措施。中藥材專業市場管理中禁止銷售的藥品的說法不同:①嚴禁銷售的是假劣中藥材、囯家規定的毒性藥材。②嚴禁非法銷售的是國家規定的瀕危藥材。③嚴禁未經批準以任何名義或方式經營的是中藥材以外的藥品(中藥飲片、中成藥和其他藥品)。選項B有兩個錯誤。其一,中藥飲片也是未經批準嚴禁的品種;其二,中藥飲片、中成藥和其他藥品并不是絕對意義上不允許銷售,而是未經批準不允許經營。故答案為B。
4、關于體外診斷試劑注冊管理的說法,正確的有()?!径噙x題】
A.體外診斷試劑注冊管理分為兩類
B.用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑按照藥品進行管理
C.用于血源篩査和采用放射性核素標記的體外診斷試劑經審批發放藥品批準文號
D.用于血源篩査和采用放射性核素標記的體外診斷試劑以外的其他體外診斷試劑按醫療器械管理
正確答案:A、B、C、D
答案解析:考查體外診斷試劑管理。目前國家對體外診斷試劑的注冊管理分為兩類,其中用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑按照藥品進行管理,其他體外診斷試劑均按照醫療器械進行管理。按照藥品管理的體外診斷試劑的注冊申請,按照《藥品注冊管理辦法》規定的注冊程序進行審評審批;對于符合要求的,發放藥品批準文號,企業生產經營行為按照藥品生產、經營等法規規定進行管理。對按照醫療器械管理的體外診斷試劑,按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》的規定辦理產品備案或者產品注冊的市評審批;對于符合要求的,發給備案憑證或者醫療器械注冊證,企業生產經營行為按照醫療器械生產、經營法規規定進行管理。
5、生產β-內酰胺結構類藥品應該()【單選題】
A.必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備
B.遠離其他空氣凈化系統的進風口
C.經過凈化處理并符合要求
D.與其他藥品生產區嚴格分開
正確答案:D
答案解析:考查GMP生產區的要求。
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