2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、下列藥品監督管理部門抽查檢驗的做法中，不符合規定的是（）【單選題】

A.定期公告藥品質量抽驗結果

B.根據需要對藥品質量進行抽查檢驗

C.國家藥品抽驗以評價抽驗為主

D.省級藥品抽驗以監督抽驗為主

正確答案:B

答案解析:考查抽查檢驗、藥品質量公告。藥品監督管理部門根據監督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。選項B將“監督檢查的需要”偷換概念為“需要”，沒有明確是主觀需要，還是客觀需要 (監督檢查）。故答案為B。

2、關于興奮劑的銷售管理的說法，正確的是（）【單選題】

A.蛋白同化制劑、肽類激素生產企業的交易機構必須具有蛋白同化制劑、肽類激素生產或經營資質

B. 蛋白同化制劑、肽類激素批發企業之間不可以發生交易

C.蛋白同化制劑、肽類激素生產或批發企業可以向藥品零售企業銷售胰島素

D.醫療機構內興奮劑處方均保存2年

正確答案:C

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素銷售管理。 其一，蛋白同化制劑、肽類激素生產企業的銷售渠道包括醫療機構，醫療機構沒有要求具有蛋白同化制劑、肽類激素生產或經營資質。故選項A過于絕對，是錯誤的說法。其二，蛋白同化制劑、肽類激素生產企業和同類藥品批發企業間銷售渠道相同，也就是說這類藥品批發企業間可以發生交易。選項B說法相反。其三，胰島素可以零售，采購渠道是具有蛋白同化制劑、肽類激素生產或經營資質的生產企業或經營企業。選項C正確。其四，醫療機構內蛋白同化制劑、肽類激素處方保存2年。但是選項D說的是興奮劑，這些藥品中有麻醉藥品，處方保存是3年。

3、根據《中華人民共和國中醫藥法》及國家有關規定，可以自種、自采地產中藥材并在其執業活動中使用的人員包括（） 【多選題】

A.在村醫療機構執業的中醫醫師

B.在村醫療機構執業的具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生

C.在鄉鎮醫療機構執業的中醫醫師

D.在鄉鎮醫療機構執業的具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生

正確答案:A、B

答案解析:考查《中醫藥法》對中藥保護、發展和中醫藥傳承的規定。在村醫療機構執業的中醫醫師、具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生，按照國家有關規定可以自種、自采地產中藥材并在其執業活動中使用。

4、藥品監督管理部門沒有行政處罰權限的是（）【單選題】

A.人身罰（行政拘留）

B.資格罰（責令停產停業、吊銷許可證或執照）

C.財產罰（罰款、沒收違法所得、沒收非法財物）

D.聲譽罰（警告、通報批評）

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的種類。

5、國家衛生健康委發布《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛辦醫函 〔2018〕1112號），各級各類醫療機構要根據臨床診療實際需求，制訂本機構輔助用藥臨床應用技術規范，明確限定輔助用藥臨床應用的條件和原則。對醫師和藥師提出的要求包括（）【多選題】

A.處方醫師嚴格掌握用藥指征

B.處方醫師嚴格按照藥品說明書使用

C.處方醫師不得隨意擴大用藥適應證、改變用藥療程、劑量等

D.充分發揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導方面的作用

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查輔助用藥臨床應用管理。

6、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括（）【單選題】

A.五味子

B.蔓荊子

C.訶子

D.厚樸

正確答案:D

答案解析:考查國家重點保護野生藥材名錄。此題除了選項D是二級保護品種外，其余選項均為“子” 類三級保護野生藥材物種。 

7、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，從事第二類精神藥品批發業務的企業可以將第二類精神藥品銷售給（）【多選題】

A.定點生產企業

B.具有第二類精神藥品經營資格的藥品批發企業

C.醫療機構

D.從事第二類精神藥品零售的藥品零售連鎖企業

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的管理。

8、對主治的疾病療效優于同類品種的中藥保護品種的保護期限為（）【單選題】

A.7年

B.10年

C.20年

D.30年

正確答案:A

答案解析:考查中藥保護品種的界定、保護期限。此題考查了新版教材關于中藥保護品種界定中的特殊術語“對特定疾病有顯著療效”以及“從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑”。此題還有一個技巧可以作答，也就是我們知道中藥一級保護品種保護期限為30、20、10年，B、C、D都不可能選擇，因此兩道題答案均為A。

9、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限為自藥品有效期滿之日起不少于（）【單選題】

A.1年

B.1年（不跨年度）

C.3年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品運輸管理、郵寄管理、儲存管理。

10、張某以執業藥師身份在北京市某藥店執業的條件表述錯誤的是（）【單選題】

A.需要取得《執業藥師職業資格證書》

B.在該藥店工作

C.按規定完成繼續教育

D.到北京市藥品監督管理部門辦理注冊手續

正確答案:B

答案解析:考查執業藥師注冊管理。其一，根據執業藥師注冊條件，選項A表述正確。選項B要區分 “經執業單位考核同意”和“在執業單位工作”的涵義不一樣，前者是考核同意其以執業藥師身份執業， 而后者則只是工作，不一定是執業藥師身份。選項B表述錯誤。其二，題干沒有明確首次注冊、變更注冊、延續注冊，也就是這三種情況均有可能。接受繼續教育是執業藥師的義務和權利，應按要求完成規定的學分，取得的學分證明是執業藥師延續注冊的必備條件之一。選項C說法正確。其三，選項D考查執業藥師注冊機構，說法正確。故答案為B。