2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括（）?！径噙x題】

A.金錢白花蛇

B.烏梢蛇

C.蘄蛇 

D.蛤蚧

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查國家重點保護野生藥材名錄。此題除了選項D外，是將同為蛇類的野生藥材物種放在了一起。

2、執業藥師賈某負責指導患者合理用藥，他關于藥品說明書的理解錯誤的是（） 【單選題】

A.如果是處方藥，患者不可憑處方藥說明書擅自亂用藥，必須在醫務人員指導下使用

B.【適應癥或功能主治】是藥品生產企業在充分的GLP、GCP實驗基礎上確定的，并經國家藥品監督管理部門審核后才允許刊印

C.【用法用量】中標明的劑量—般為成年人常用劑小兒或老年人使用須按規定折算

D.【注意事項或禁忌】安全劑量范圍大的藥品必須標注

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的編寫要求。其一，處方藥需要執業醫師或執業助理醫師處方，藥師指導合理用藥，護理人員幫助給藥等一系列環節，屬于醫務人員團隊行動。選項A正確。其二，安全劑量范圍小的藥品才需要標注【注意事項或禁忌】，因為這種藥品風險更大，需要提醒醫務人員或患者注意。

3、根據《關于第六批取消和調整行政審批項目的決定》 (國發〔2012〕52號）乙單體藥店申請GSP認證，負責認證的機構是（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.設區的市級市場監督管理部門

D.縣級市場監督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品經營GSP認證管理。按照國務院《關于第六批取消和調整行政審批項目的決定》 (囯發〔2012〕52號）部署，藥品零售企業（含零售連鎖企業）經營質量管理規范（GSP)認證管理權限管理層級調整，下放至各設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門實施。注意對于藥品零售連鎖企業和單體藥店的GSP認證現在由各設區的市級人民政府 食品藥品監督管理部門負責，這是2016年考試指南新增內容，一定要特別注意。

4、已知某藥品是非處方藥，以下情況最可能是甲類非處方藥的是（）【單選題】

A.常見輕微疾病

B.常見癥狀

C.日常營養補充劑

D.化學藥品含抗菌藥物、激素等成分的

正確答案:D

答案解析:考查乙類非處方藥的確定。

5、仿制藥與原研藥質量—致性評價的形式是（）【單選題】

A.一次性

B.分期分批

C.分期

D.分批

正確答案:B

答案解析:考查藥物臨床試驗管理、藥品注冊管理。 是關于已上市的仿制藥開展一致性評價的內容。

6、根據《關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等刑事案件適用法律若干問題的意見》以加工、提煉制頭物品為目的，攜帶麻黃堿類復方制劑進出境的，量刑為（）【單選題】

A.制造毒品罪

B.非法買賣制毒物品罪

C.走私制毒物品罪

D.非法經營罪

正確答案:C

答案解析:考查走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等行為的法律責任。

7、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，屬于抗菌藥物的是（）【單選題】

A.具有抗菌作用的中藥注射劑

B.治療細菌病原微生物所致感染性疾病病原的化學藥品

C.治療結核病所致感染性疾病的多組分生化藥品

D.治療各種病毒所致感染性疾病的化學藥品

正確答案:B

答案解析:考查抗菌藥物的定義、藥品委托生產的品種限制。根據“抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑”，答案為B。 

8、有關醫療機構制劑使用的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.特殊情況下，醫療機構制劑可以在規定期限、 數量和范圍內，在指定的醫療機構間調劑使用

B.取得制劑批準文號的醫療機構應當對超范圍使用或使用不當造成不良后果的制劑承擔責任

C.醫療機構制劑一般情況下只能在本醫療機構憑處方使用

D.三級醫院委托受托醫療機構配制的中藥制劑，受托方不可以直接使用

正確答案:B

答案解析:考查醫療機構制劑的調劑使用。此題巧妙地將調劑使用、自配自用、委托配制使用進行了融合。選項B錯在沒有堅持“誰使用藥品，誰負責”的分工原則。還要注意選項D即使委托配制制劑，受托方使用該制劑，也要進行機構間調劑的行政許可程序。

9、北京某藥品生產企業在山東銷售的某藥品可能引起暫時的健康危害，以下涉及的各主體處理措施正確的有（）【多選題】

A.藥品生產企業對這種藥品進行調查、評估

B.藥品生產企業將調査報告和召回計劃提交山東省藥品監督管理部門

C.接到調査報告和召回計劃的省級藥品監督管理部門上報國家藥品監督管理部門

D.相關藥店應協助藥品生產企業履行召回該藥品義務

正確答案:A、D

答案解析:考查藥品生產、經營企業有關藥品召回的義務。由題干可以判斷這是二級召回。其一，召回藥品的生產企業所在地省級藥品監督管理部門負責藥品召回監膂管理工作，所以調查報告和召回計劃應該提交北京市藥品監督管理部門，選項B錯誤。其二，根據規定“省級藥品監督管理部門應當將收到一級藥品召回的調查評估報告和召回計劃報告國家藥品監督管理部門”，選項C說法錯誤。

10、根據《藥品經營質量理規范》，下列關于藥品零售敘述正確的是（）【單選題】

A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質問題，無須記錄，直接向藥品監督管理部門報告

C.對陳列的藥品應按季進行檢查，發現質量疑問要由藥品監督管理部門處理

D.企業應當在營業場所公布藥品監督管理部門的監督電話，比如12331電話

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品零售企業的陳列與儲存管理、藥品召回管理、投訴管理。其一，處方藥不得開架自選，選項A偷換概念將藥品范圍放大了。其二， 企業應對陳列、存放藥品進行定期檢查，并沒有明確具體周期，另外質量有疑問的藥品為了節省管理成本，由企業內部的質量管理部門處理，選項C偷換概念扭曲了規定。其三，藥品召回管理需要有記錄，所報告部門是藥品監督管理部門，選項B將“有記錄” 偷換概念為“無須記錄”。其四，2015年執業藥師考試考查了食品藥品投訴電話12331。故答案為D。