2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、互聯網藥品信息服務分為（）【單選題】

A.處方藥與非處方藥兩類

B.面向公眾與面向專業人員兩類

C.營利性與非營利性兩類

D.經營性與非經營性兩類

正確答案:D

答案解析:考查互聯網藥品信息服務的界定。注意 “經營”和“營利”屬于不同的概念，考試命題中容易偷換概念。

2、不可以用現金交易的麻醉藥品是（）【單選題】

A.地芬諾酯

B.含地芬諾酯復方制劑

C.含麻黃堿類復方制劑

D.麻黃堿

正確答案:A

答案解析:考查藥品類易制毒化學品購銷要求、麻醉藥品銷售渠道管理、含特殊藥品復方制劑經營管理。這題中的“麻醉藥品”決定了答案是A。 

3、屬于藥品類易制毒化學品的是 （ ）?！締芜x題】

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.麥角新堿

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品品種目錄、藥品類易制毒化學品目錄、興奮劑目錄。

4、限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告（）【單選題】

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

正確答案:A

答案解析:考查GMP認證管理、GSP認證管理、藥品委托生產監督、抗菌藥物應用的公示與報告。本組題是跨章節將類似事項放在一起考核。

5、從上述信息可以判斷，以下關于該藥品生產企業罰款處罰合理的是（）【單選題】

A.處以12萬元

B.處以100萬元

C.處以30萬元

D.處以60萬元

正確答案:B

答案解析:考查生產銷售劣藥的行政責任。注意罰款數額是劣藥貨值金額1倍（18萬元）至3倍（54萬元），只有選項B在這個區間內。

6、醫療器械經營企業和使用單位進貨查驗記錄應當永久保存的醫療器械有（）?！径噙x題】

A.植入器材

B.植入式人工器官

C.超聲三維系統軟件

D.無菌醫用手套

正確答案:A、B

答案解析:考查醫療器械經營質量管理規范、醫療器械使用管理、醫療器械的分類。其一，醫療器械經營企業植入類醫療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當永久保存。其二，醫療器械使用單位則僅僅進貨查驗記錄需要永久保存，沒有規定銷售記錄永久保存。其三，植入類醫療器械的特點是進入人體，也就一定是第三類醫療器械，而選項C和D是第二類醫療器械。故答案為AB。

7、以下關于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.藥物非臨床安全性評價研究是藥物研發的基礎性工作

B.藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性

C.藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進行的試驗

D.免疫原性試驗屬于藥物非臨床安全性評價研究

正確答案:C

答案解析:考查藥品研制與質量管理規范。本題重點考查藥物非臨床安全性評價研究和臨床試驗的區別。藥物非臨床安全性評價研究是在實驗室條件下用實驗系統進行的試驗，包括安全藥理學試驗、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、致癌性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、依賴性試驗、毒代動力學試驗以及與評價藥物安全性有關的其他試驗。

8、國家三級野生藥材物種是指（）【單選題】

A.分布區域縮小的重要野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

D.瀕臨滅絕狀態的重要野生藥材物種

正確答案:C

答案解析:考查國家野生藥材物種分級。此題由2007 年考試真題改編，命題點主要是一、二和三級的界定，其關徤點依次為：①“滅絕狀態”“衰竭狀態” 和“區域縮小”；②“稀有珍貴”“重要”和“主要常用”。故答案為C。

9、藥品生產企業做出藥品召回決定后，應在48小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是（）【單選題】

A.—級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回

正確答案:B

答案解析:考查藥品主動召回。解答此題的技巧在于按安全隱患由最嚴重到最輕依次為一級召回、二級召回和三級召回，越嚴重的行動會越迅速。

10、使用未取得藥學專業技術職務任職資格的人員從事處方調劑工作，情節嚴重的，吊銷（）【單選題】

A.《進口藥品通關單》

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫藥產品注冊證》

D.《醫療機構執業許可證》

正確答案:D

答案解析:考查藥品批準文件、進口藥品管理、處方法律責任。屬于跨章節關聯命題。