2023年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、對于豎版標簽，藥品通用名稱必須顯著標出的位置是右（）【單選題】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正確答案:B

答案解析:考查說明書和標簽中藥品名稱的使用。

2、某執業藥師在指導合理用藥過程中，需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息，可查詢（）【單選題】

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動力學】

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的格式和【藥理毒理】【藥代動力學】的書寫要求。

3、根據《中華人民共和國中醫藥法》，需要同時依法取得《醫療機構制劑許可證》和制劑批準文號的情形是（）【單選題】

A.醫療機構僅應用傳統工藝配制中藥制劑品種

B.醫療機構委托取得《藥品生產許可證》的藥品生產企業配制中藥制劑

C.醫療機構委托取得《醫療機構制劑許可證》的其他醫療機構配制中藥制劑

D.醫療機構應用現代工藝配制來源于古代經典名方的中藥復方制劑

正確答案:D

答案解析:考查醫療機構中藥制劑管理、醫療機構制劑許可。其一，選項A和D的區別是前者是傳統工藝配制，省級藥品監督管理部門備案管理，不需發放制劑批準文號；后者是現代工藝配制，省級藥品監督管理部門注冊管理，發給制劑批準文號。選項A肯定不是答案，選項D有可能是答案。其二，醫療機構自配制劑（中藥制劑需要是現代工藝）是雙證管理，也就是需要取得《醫療機構制劑許可證》和制劑批準文號，選項D為答案，選項A屬于取得《醫療機構制劑許可證》但不需要取得制劑批準文號。其三， 醫療機構配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。也就是醫療機構委托配制中藥制劑時，委托方需要有制劑批準文號。但是《中醫藥法》又規定 “醫療機構配制中藥制劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定取得醫療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業、取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑”，可見委托方沒有《醫療機構制劑許可證》，也可以委托配制中藥制劑。也即醫療機構委托配制中藥制劑，可以沒有《醫療機構制劑許可證》，但一定要有醫療機構制劑批準文號。選項B和C與題干不符。另外， 這個題目要注意與“來源于古代經典名方的中藥復方制劑簡化審評審批”區分開，這屬于藥品上市，是囯家藥品監督管理部門批準發給藥品批準文號，只需要提供非臨床安全性資料。故答案為D。 

4、根據上述信息，如果2016年3月廣州某藥店計劃經營標簽注明“運動員慎用”字樣的藥品，需要進行的準備工作不包括（）【單選題】

A.確認這些藥品不屬于九大類藥店不得經營的藥品

B.招聘專職執業藥師

C.進行《藥品經營許可證》許可事項變更

D.先將現銷售的處方藥下架，審核后再銷售

正確答案:D

答案解析:考查零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品、藥品經營許可管理、興奮劑標簽和說明書。其一，“運動員慎用”字樣可以判斷該藥屬于興奮劑， 選項A是根據“零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品”中的“九大類藥店不得經營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品”這句話而進行的命題，可見選項A屬于需要準備的工作。其二，興奮劑除了不得在藥店零售的藥品外，均必須憑處方銷售，符合廣東省的政策，必須配備執業藥師。選項B屬于需要準備的工作。其三，增加題干藥品品種屬于申請增加“必須憑處方銷售的藥品”的經營，是經營范圍變化，屬于許可事項變更。選項C屬于需要準備的工作。其四，題干中的行為對其他不必須憑處方銷售的處方藥沒有影響。故答案為D。

5、經營單位須查驗購買許可證和經辦人身份證明，并核查無誤后方可售出的是（）【單選題】

A.麥角胺

B.苯乙酸

C.高錳酸鉀

D.乙醚

正確答案:A

答案解析:考查藥品類易制毒化學品品種、經營許可、購買許可和購銷管理。此種命題形式將品種與管理事項結合，一定要熟悉。

6、藥品的每個最小銷售單的包裝應（）【單選題】

A.印有商品名

B.印有執行標準

C.符合藥用要求

D.按照規定印有或貼有標簽并附有說明書

正確答案:D

答案解析:考查直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求、藥品說明書和標簽的作用。

7、開辦藥品零售企業的，藥品監督管理部門組織驗收的期限為（）【單選題】

A.10個工作日

B.15個工作日

C.20個工作日

D.30個工作日

正確答案:B

答案解析:考查申領《醫療機構制劑許可證》《藥品經營許可證》的程序、變更程序。

8、可以由省級藥品監督管理部門制定的藥品標準是（）【單選題】

A.中國藥典

B.藥品注冊標準

C.行業標準

D.炮制規范

正確答案:D

答案解析:考查藥品標準分類。

9、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業中除質量管理崗位外，其職責不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位是（）【單選題】

A.法定代表人

B.企業負責人

C.質量負責人

D.處方審核人員

正確答案:D

答案解析:考查藥品零售企業設置標準，GSP藥品監督與執行分離的管理學原則啟發我們只有選項C和D是監督崗位， 而選項C已經被題干排除，故答案為D。 

10、屬于資源嚴重減少的野生藥材是 （）?！締芜x題】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正確答案:B

答案解析:考查國家重點保護野生藥材物種分級管理、醫療用毒性藥品中藥品種。