2025年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、省級主管部門可以進行調整的是（）【單選題】

A.甲類目錄 

B.乙類目錄

C.口服泡騰片

D.中藥飲片

正確答案:B

答案解析:考查基本醫療保險目錄分類、調整和支付。這是?？伎键c，只需掌握基本醫療保險分類、制定、不納入范圍的藥品、調整和支付等基本內容就可以順利作答。

2、醫療機構采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質量，執行的制度是（）【單選題】

A.藥品進貨檢查驗收制度

B.藥品效期管理制度

C.藥品保管養護制度

D.藥品集中招標釆購制度

正確答案:C

答案解析:考查醫療機構藥品采購與庫存管理。

3、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》來源于古代經典名方的各種中成藥制劑，應該（）【單選題】

A.必須更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正確答案:C

答案解析:考查中成藥通用名稱命名。注意區分“必須更名”“可不更名”“不予更名”三種情況。原規定是：處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的，必須更名。對于藥品名稱有地名、人名、姓氏，藥品名稱中有“寶”“精”“靈”等， 但品種有一定的使用歷史，已經形成品牌，公眾普遍接受的，可不更名。來源于古代經典名方的各種中成藥制劑也不予更名。

4、藥品注冊申請與審批程序包括（）【多選題】

A.申請非臨床試驗

B.申請臨床試驗

C.申請生產上市

D.申請新藥監測期

正確答案:B、C

答案解析:考查藥品注冊申請審批程序。其一，根據考點內容可以直接得到答案。其二，藥品和藥物之間的界線是《新藥證書》，這是在Ⅲ期臨床試驗之后申請上市獲得的。而非臨床試驗仍然處于藥物狀態，并且主要為申請臨床試驗作準備，故選項A不屬于藥品注冊程序。另外，新藥監測期是在新藥申請后，國家藥品監督管理部門直接授予的，不需要申請，選項D本身說法有誤。故答案為BC。注意培養第二種推理式解題思路。

5、處方涉及貴重藥品時應該（）【單選題】

A.建立處方點評和醫師約談制度，重點跟蹤監控 

B.主動與患者溝通，規范量努力減輕急性、長期用藥患者藥品費用負擔

C.推進藥品劑型、規格、包裝標準化

D.全面配備并優先使用

正確答案:B

答案解析:考查公立醫院藥品集中采購。其一，選項C和D主要針對的是基本藥物，所涉及的藥品是非正常用藥，顯然應該首先排除，將答案范圍縮小到A、B。其二，涉及貴重藥品，顯然會涉及費用負擔，故答案為B。注意訓練此題的解題思路。 

6、關于麻醉藥品和精神藥品購進渠道的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.全國性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品不需要審批

B.區域性批發企業從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品不需要審批

C.區域性批發企業經政府批準可以從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑

D.從取第二類精神藥品批發業務的企業經政府批準可以從第二類精神藥品定點生產企業采購

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品購進渠道管理。從事第二類精神藥品批發業務的企業供應鏈中的采購行為，不需要審批，即使越級采購，也不需要經批準。 

7、國家藥品監督管理部門對已批準生產、銷售的甲藥品進行再評價，根據藥品再評價結果，可以采取的措施有（）【多選題】

A.責令修改藥品說明書

B.暫停生產、銷售和使用

C.對不良反應大的藥品，應撤銷該藥品批準證明文件

D.對其他原因危害人體健康的藥品，應撤銷所有藥品批準證明文件

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品上市后再評價。選項D錯在將“該藥品”偷換概念為“所有藥品”，注意這種變換藥品適用范圍的命題方式，在考試中經常采用。

8、如果沿要標注“嚴重肝腎功能不全者禁用”“肝腎功能不全者慎用，或遵醫囑”，應該分別標注在維C銀翹片說明書的（）【單選題】

A.注意事項、注意事項

B.注意事項、禁忌

C.禁忌、注意事項

D.禁忌、禁忌

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。

9、關于疫苗冷鏈管理的說法，正確的有（）【多選題】

A.釆用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄

B.采用溫度計對普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱進行溫度監測

C.對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄

D.冷鏈管理的適用對象是藥品生產企業

正確答案:A、B、C

答案解析:考查疫苗冷鏈管理要求。其一，冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。其二，疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業應按要求對儲存疫苗的溫度進行監測和記錄。 選項D縮小了適用范圍。

10、根據《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，牽涉甲氨蝶呤案，以下不會被處以刑罰的是（）【單選題】

A.乙藥品生產企業

B.丙藥品批發企業

C.甲藥店

D.患者

正確答案:D

答案解析:考查生產、銷售假藥共同犯罪?；颊呤潜缓θ?，不屬于共同犯罪。