2020年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品批發企業票、賬、貨、款的說法，正確的是（）【單選題】

A.采購藥品時的發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應與付款流向及金額、品名一致， 并與財務賬目內容相對應

B.企業應當對庫存藥品定期盤點，做到票、賬、貨相符

C.企業銷售藥品開具的發票，需做到票、賬、貨一致

D.企業在運輸與配送中，要做到票、賬、貨、款一致

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發質量管理中的采購、 銷售、運輸、儲存與養護。其一，藥品養護過程中， 只會涉及賬和貨，選項B不應該涉及票。其二，銷售發票要與“票、賬、貨、款” 一致，選項C少了 “款”。其三，運輸與配送過程中，GSP沒有要求關注票、賬、貨、款的一致性。故說法正確的只有選項A。

2、醫療機構臨床科室發現藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后，立即報告（）【單選題】

A.藥事管理與藥物治療學委員會（組）

B.藥學部門

C.藥品不良反應監測機構

D.縣級衛生行政部門

正確答案:B

答案解析:考查藥物臨床應用管理規定。此題涉及部門間職責分工、醫療機構內部職責分工，這是執業藥師考試常用的命題方法。醫療機構內臨床科室負責治療，藥學部門負責收集不良反應上報。 

3、有關行政部門發現并認定經營者提供的商品或服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的，應該采取的措施主要包括（） 【單選題】

A.立即責令經營者向有關行政部門報告和告知消費者

B.立即責令經營者采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產或服務等措施

C.立即責令向消費者做出真實的說明和明確的警示

D.立即移送司法機關處理

正確答案:B

答案解析:考查消費者權益的保護。題干所說的是行政機關發現問題，如果是經營者發現其提供的商品或服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的，應立即向有關行政部門報告和告知消費者，并采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產或服務等措施。注意將兩者放在一起理解。

4、非急救、搶救獨家生產的基本藥物納入國家基本藥物目錄應當經過（）【單選題】

A.招標采購

B.定點生產

C.價格談判

D.單獨論證

正確答案:D

答案解析:考查基本藥物遴選范圍、基本藥物采購管理。獨家品種納入國家基本藥物目錄、采購是兩件管理事項，復習時要注意。 

5、藥品注冊申請與審批程序包括（）【多選題】

A.申請非臨床試驗

B.申請臨床試驗

C.申請生產上市

D.申請新藥監測期

正確答案:B、C

答案解析:考查藥品注冊申請審批程序。其一，根據考點內容可以直接得到答案。其二，藥品和藥物之間的界線是《新藥證書》，這是在Ⅲ期臨床試驗之后申請上市獲得的。而非臨床試驗仍然處于藥物狀態，并且主要為申請臨床試驗作準備，故選項A不屬于藥品注冊程序。另外，新藥監測期是在新藥申請后，國家藥品監督管理部門直接授予的，不需要申請，選項D本身說法有誤。故答案為BC。注意培養第二種推理式解題思路。

6、被動重點監測的管理機構是（）【單選題】

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品不良反應監測機構

C.省級以上藥品監督管理部門

D.國家藥品不良反應監測機構

正確答案:C

答案解析:考查藥品不良反應監測監督主體。藥品重點監測分類，被動重點監測只有省級以上藥品監督管理部門才有權限，故答案為C。 

7、根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業定期對藥品采購進行 （）【單選題】

A.質量査詢

B.綜合評審

C.復核

D.定期檢查

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品批發質量管理職責、質量管理制度、采購，藥品零售質量管理職責、質量管理制度、陳列與儲存。

8、A型肉毒毒素及其制劑屬于（）【單選題】

A.麻醉藥品

B.醫療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學品

正確答案:B

答案解析:考查藥品類易制毒化學品品種與分類、毒性藥品的品種與分類。此題將兩個帶“素”字的藥名放在一起，讓進行區分，提示我們復習時要注意區別易混藥名。

9、藥品經營企業C經營艾司唑侖經審查和批準的機構是（）【單選題】

A.山東省藥品監督管理局

B.濟南市藥品監督管理局

C.河北省藥品監督管理局

D.石家莊市藥品監督管理局

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品零售規定、定點經營資格審批。由上述可知藥品經營企業C為藥品零售連鎖企業，經營第二類精神藥品需要經所在地（河 北?。┰O區的市級（石家莊市）藥品監督管理部門批準，因此答案為D。

10、用藥過程中應定期檢查血象的內容應列入說明書中的（）【單選題】

A.【適應癥】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【藥理毒理】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書【注意事項】。