2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師甲和處方調配人員乙合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴重后果。根據《麻醉藥品和糈神藥品管理條例》，關于執業醫師甲和處方調配人員乙的法律責任的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.應吊銷執業醫師甲的執業證書

B.應暫停執業醫師甲的執業活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執業

C.應吊銷處方調配人員乙的執業證書

D.如果執業醫師甲和處方調配人員乙構成犯罪的應追究刑事責任

正確答案:B

答案解析:未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛生主管部門給予警告，暫停執業活動，造成嚴重后果的吊銷其執業證書。

2、根據《保健食品注冊與備案管理辦法》，國產保健食品注冊號格式為（）?！締芜x題】

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4位序號

D.國食健注J+4位年代號+4位序號

正確答案:B

答案解析:對注冊的保健食品，國產保健食品注冊號格式為國食健注G+4位年代號+4位順序號。

3、在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是（）?！締芜x題】

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品屬于實施特殊管理的興奮劑。

4、屬于肽類激素，但在藥品零售企業可以經營的興奮劑是（）?！締芜x題】

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

正確答案:A

答案解析:肽類激素（胰島素除外）不得零售，所以胰島素可以零售，并且肽類激素屬于興奮劑。

5、關于《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的保障藥品安全發展目標和主要任務的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.到2020年，完成批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效的一致性評價

B.到2020年，藥品監測評價能力達到國際先進水平，藥品定期安全性更新報告評價率達100%

C.到2020年，藥品、醫療器械審評審批體系逐步完善，實現按規定時限審評審批

D.到2020年，每萬人口中執業藥師數超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格，營業時有執業藥師指導合理用藥

正確答案:A

答案解析:到2020年，藥品質量安全水平、藥品安全治理能力、醫藥產業發展水平和人民群眾滿意度將明顯提升。藥品質量進一步提高。批準上市的新藥以解決臨床問題為導向，具有明顯的療效；批準上市的仿制藥與原研藥質量和療效一致。分期分批對已上市的藥品進行質量和療效一致性評價。2018年底，完成國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的289個化學藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評價，鼓勵企業對其他已上市品種開展一致性評價。

6、根據上述信息，關于轉換為雙跨品種后的布洛芬分散片，在其上市后可出現的具體品種管理要求的說法，正確的是（）。【單選題】

A.市場上可出現作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場上可出現包裝標簽上加注專有“雙跨”標識的布洛芬分散片

C.市場上出現的各種布洛芬分散片的說明書內容應一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應印有“本藥品為雙跨品種，請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語

正確答案:A

答案解析:雙跨藥品的包裝、標簽、說明書、銷售、廣告均分別管理。

7、根據上述信息，某藥品連鎖經營企業庫存少的含可待因復方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業的下列經營行為錯誤的是（）。【單選題】

A.申請第二類精神藥品經營資質后再繼續銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數量不能超過兩盒

C.將庫存產品登記造冊備案后，經協商退回原供貨的藥品經營企業

D.將庫存產品登記造冊報所在地設區市級藥品監督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經營資質前，按規定銷售，售完為止

正確答案:C

答案解析:根據材料可以得出，自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產品登記造冊所在地設區的市級藥品監督管理部門備案后，按規定售完為止。

8、關于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是（）?！締芜x題】

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務

B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑

C.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發業務

D.藥品零售企業不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片

正確答案:C

答案解析:具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。

9、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，接種單位發現質量可疑疫苗，相關的處理措施，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.發現單位應立即向所在地衛生主管部門和監督管理部門報告

B.發現單位應當立即停止接種、分發、供應，退回原供應單位并做好記錄

C.衛生主管部門應立即采取必要的應急處置措施，同時向上級衛生主管部門報告

D.藥品監督管理部門應當對質量可疑疫苗采取查封，扣押等措施

正確答案:B

答案解析:疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業和疫苗批發企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發、供衛生主管部門和藥品監督管理部門報告，不得自行處理。

10、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）?！締芜x題】

A.當歸

B.防風

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:B

答案解析:（1）一級保護藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。（2）二級保護藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。（3）三級保護藥材名稱：川貝母、浙貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。