2023年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于（）?！締芜x題】

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監督抽驗

正確答案:B

答案解析:根據《藥品管理法》第四十一條“國務院藥品監督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口：（一）國務院藥品監督管理部門規定的生物制品”。

2、按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列項目屬于已被取消審批的事項是（）?！締芜x題】

A.藥品委托生產許可

B.中藥材GAP認證

C.藥品零售企業GSP認證

D.互聯網藥品交易服務企業審批

正確答案:B

答案解析:根據《國務院關于取消和調整一批行政審批項目等事項的決定》（國發〔2016〕10號），取消中藥材生產質量管理規范（以下簡稱中藥材GAP）認證行政許可事項。

3、可以申請二級保護但不能申請一級保護的中藥品種是（）?！締芜x題】

A.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑

B.醫療用毒性中藥飲片

C.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護野生藥材

正確答案:A

答案解析:根據《中藥品種保護條例》第七條符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護：（一）符合本條例第六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種；（二）對特定疾病有顯著療效的；（三）從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。

4、下列藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限要求的是（）?！締芜x題】

A.甲某，藥學專業中專學歷，從事藥學專業工作25年，主管藥師（中級職稱），報考藥學類專業執業藥師資格考試（免2科）

B.乙某，中藥學專業大學?？茖W歷，從事中藥學專業工作10年，副主任中藥醫師（副高級職稱），報考中藥學類執業藥師資格考試（免2科）

C.丙某，香港居民，藥學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作2年，報考藥學類執業藥師資格考試

D.丁某，臨床醫學專業大學本科學歷，從事藥學專業工作4年，報考藥學類執業藥師資格考試

正確答案:D

答案解析:根據國家藥師資格考試報名條件第三條取得藥學、中藥學或相關專業本科學歷，從事藥學或中藥學專業工作滿三年，可以報考，所以選D項。

5、藥品零售企業的書面記錄和相應憑證的保存期限是（）?！締芜x題】

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年

正確答案:C

答案解析:根據《藥品流通監督管理辦法》第十二條“藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年?！?/p>

6、下列文字圖案在藥品標簽中可以出現的是（）?！締芜x題】

A.進口原料

B.xx省轉銷，xx總代理

C.企業形象標志，企業防偽標識

D.印刷企業，印刷批次

正確答案:C

答案解析:企業防偽標識”“企業識別碼”“企業形象標志”等文字圖案可以印刷。

7、屬于麻醉藥品的是（）?！締芜x題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品包括：可卡因、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、右丙氧芬、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、羥考酮、哌替啶、阿片（包括復方樟腦酊、阿桔片）、福爾可定、布桂嗪、嗎啡（包括阿托品注射劑）、乙基嗎啡、罌粟桿濃縮物（包括罌粟殼提取物、提取物粉）、罌粟殼。

8、甲藥品生產企業可以委托乙藥品生產企業生產藥品的情形是（）。【單選題】

A.甲藥品生產企業生產線出現故障不再具有生產能力

B.甲藥品生產企業的某藥品部分生產工序過于復雜，希望該部分生產工序委托生產的

C.甲藥品生產企業能力不足暫不能保障市場供應的

D.甲藥品生產企業被藥品監督管理部門處以停產整頓處罰的

正確答案:C

答案解析:根據國家食品安全監督管理總局《關于貫徹實施藥品委托生產監控管理規定的通知》（食藥監藥化監〔2010167號〕），只有在因技術改造暫不具備生產條件和能力或產能不足暫不能保障市場供應的情況下，藥品生產企業方可申請委托生產。

9、屬于第二類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

正確答案:A

答案解析:第二類精神藥品包括：巴比妥、異戊巴比妥、戊巴比妥、苯巴比妥、氯硝西泮、地西泮、氟西泮、勞拉西泮、硝西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、甲丙氨酯、格魯米特、噴他佐辛、匹莫林、唑吡坦、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆（包括其鹽、異構物和單方制劑）、布托啡諾及其注射劑、地佐辛及其注射劑、氨酚氫可酮片、扎來普隆曲馬多、咖啡因、麥角胺咖啡因片。

10、為急診患者開具處方，一般每張處方限量為（）?！締芜x題】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

正確答案:A

答案解析:根據《處方管理辦法》第十九條“……急診處方一般不得超過3日用量”。