執業藥師考試
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2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》歷年真題精選0211
幫考網校2024-02-11 11:39
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2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、甲藥品批發企業委托具備藥品干線運輸能力的乙物流公司為其承運藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過有效期,但依然堅持承運該批藥品。關于乙物流公司承運該批藥品的行為,應當定性為()?!締芜x題】

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購進藥品

C.以銷售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷售藥品

正確答案:C

答案解析:明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供生產、經營場所、設備或者運輸、儲存、保管、郵寄、網絡銷售渠道等便利條件的,以生產、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括:明知他人生產、銷售假藥、劣藥,而提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的;或者提供生產技術或者原料、輔料、包裝材料、標簽、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的,對各共同犯罪人合計判處的罰金應當在生產、銷售假藥、劣藥金額的2倍以上。

2、根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》,關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法,錯誤的是()?!締芜x題】

A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入可互相替代的藥品目錄,并在藥品說明書、標簽中予以標注,便于醫務人員和患者選擇使用

C.加快制定醫保藥品支付標準,與原研藥質和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥

D.落實稅收優惠和價格政策,鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施

正確答案:C

答案解析:在完善配套支持政策方面:(1)藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄,及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍,并及時啟動采購程序。(2)將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄,在說明書、標簽中予以標注,便于醫務人員和患者選擇使用。(3)加快制定醫保藥品支付標準,與原研藥質量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付。建立完善基本醫療保險藥品目錄動態調整機制,及時將符合條件的藥品納入目錄。通過醫保支付激勵約束機制,鼓勵醫療機構使用仿制藥。(4)明確藥品專利實施強制許可路徑,依法分類實施藥品專利強制許可,鼓勵專利權人實施自愿許可,允許單位或個人依法提出強制許可請求,必要時國家實施強制許可。(5)落實稅收優惠和價格政策,鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施,加大扶持力度,支持仿制藥企業工藝改造。(6)加強與相關國際組織和國家的交流,加快藥品研發、注冊、上市銷售的國際化步伐,支持企業開展國際產能合作,建立跨境研發合作平臺,推動仿制藥產業國際化。

3、提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關在發現后應撤銷該藥品廣告批準文號,并給予的處罰包括()。【單選題】

A.3年內不受理該企業的同類藥品廣告審批申請

B.1年內不受理該企業該品種的藥品廣告審批申請

C.1年內不受理該企業的所有藥品廣告審批申請

D.3年內不受理該企業該品種的藥品廣告審批申請

正確答案:D

答案解析:對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號,并3年內不受理該企業該品種的廣告審批。

4、關于處方藥與非處方藥分類管理的說法,正確的是()?!締芜x題】

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應相同

B.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

C.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳,但廣告內容必須經過審查、批準,禁止隨意夸大或篡改

D.處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識RX和OTC

正確答案:C

答案解析:非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳,但廣告內容必須經過審查、批準,不能任意夸大或篡改。“雙跨”藥品既能按處方藥管理,又能按非處方藥管理,所以必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書,其處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區別。

5、提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的,應當給予的處罰包括()?!締芜x題】

A.3年內不受理該企業的同類藥品廣告審批申請

B.1年內不受理該企業該品種的藥品廣告審批申請

C.1年內不受理該企業的所有藥品廣告審批申請

D.3年內不受理該企業該品種的藥品廣告審批申請

正確答案:B

答案解析:對提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的,1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

6、甲中醫診所未履行審批或備案,擅自開展中藥制劑配制的法律責任是()?!締芜x題】

A.按生產劣藥給予處罰

B.按生產假藥給予處罰

C.按無證生產給予處罰

D.按無證配制給予處罰

正確答案:B

答案解析:醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑未依照規定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產假藥給予處罰。

7、國家藥品監督管理局會同組織制定國家藥典的機構是()?!締芜x題】

A.國家中醫藥管理局

B.國家發展和改革委員會

C.國家衛生健康委員會

D.國家醫療保障局

正確答案:C

答案解析:國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典,建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制。

8、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》,第三方互聯網藥品交易平臺上的丁藥品電商,未經戊藥品電商的同意,采用技術手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接,強制跳轉至丁的產品展示頁面。丁的行為屬于()。 【單選題】

A.商業賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯網不正當競爭行為

正確答案:D

答案解析:互聯網不正當競爭行為,是指經營者利用網絡從事生產經營活動,應當遵守反不正當競爭法的各項規定。同時,經營者不得利用技術手段,通過影響用戶選擇或者其他方式,實施下列妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為:(1)未經其他經營者同意,在其合法提供的網絡產品或者服務中,插入鏈接、強制進行目標跳轉;(2)誤導、欺騙、強迫用戶修改、關閉、卸載其他經營者合法提供的網絡產品或者服務;(3)惡意對其他經營者合法提供的網絡產品或者服務實施不兼容;(4)其他妨礙、破壞其他經營者合法提供的網絡產品或者服務正常運行的行為。

9、根據《野生藥材資源保護管理條例》,瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于()?!締芜x題】

A.二級保護野生藥材物種

B.—級保護野生藥材物種

C.三級保護野生藥材物種

D.中藥品種保護物種

正確答案:B

答案解析:國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理。一級保護野生藥材物種指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護野生藥材物種指分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種。三級保護野生藥材物種指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。

10、藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行評價檢驗,該檢驗屬于()?!締芜x題】

A.指定檢驗

B.注冊檢驗

C.復核檢驗

D.抽查檢驗

正確答案:D

答案解析:抽查檢驗分為評價抽驗和監督抽驗:(1)評價抽驗是藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行的抽查檢驗工作;(2)監督抽驗是藥品監督管理部門在藥品監督管理工作中,為保證人民群眾用藥安全而對監督檢查中發現的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗。

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