2021年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買入身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是（）?！締芜x題】

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

正確答案:C

答案解析:根據《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》“藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，應當查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝?！?/p>

2、屬于第一類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

正確答案:C

答案解析:第一類精神藥品包括：司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙諾啡、羥丁酸、馬吲哚、三唑侖。

3、根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是（）。【單選題】

A.藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄

B.所有醫院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會

C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構常設行政管理部門

D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作

正確答案:A

答案解析:根據《醫療機構藥事管理規定》第九條（二）“制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄?！倍壱陨厢t院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組。藥事管理組織是促進臨床合理用藥、科學管理醫療機構藥事工作、具有學術研究性質的內部咨詢機構，既不是行政部門，也不屬于常設機構。

4、急診處方保存期限是（）?！締芜x題】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正確答案:C

答案解析:根據《處方管理辦法》第五十條“處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年?！?/p>

5、甲藥品生產企業可以委托乙藥品生產企業生產藥品的情形是（）?！締芜x題】

A.甲藥品生產企業生產線出現故障不再具有生產能力

B.甲藥品生產企業的某藥品部分生產工序過于復雜，希望該部分生產工序委托生產的

C.甲藥品生產企業能力不足暫不能保障市場供應的

D.甲藥品生產企業被藥品監督管理部門處以停產整頓處罰的

正確答案:C

答案解析:根據國家食品安全監督管理總局《關于貫徹實施藥品委托生產監控管理規定的通知》（食藥監藥化監〔2010167號〕），只有在因技術改造暫不具備生產條件和能力或產能不足暫不能保障市場供應的情況下，藥品生產企業方可申請委托生產。

6、關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒物品罪處罰

B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復方制劑經營企業拒不接受藥品監督管理部門監督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

正確答案:A、B、C

答案解析:根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》第四十四條“藥品類易制毒化學品生產企業、經營企業、使用藥品類易制毒化學品的藥品生產企業和教學科研單位，拒不接受食品藥品監督管理部門監督檢查的，由縣級以上食品藥品監督管理部門按照《條例》第四十二條規定給予處罰?！?/p>

7、上述信息中的更改生產批號的復方氨基酸膠囊應認定為（）?！締芜x題】

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

正確答案:B

答案解析:根據《藥品管理法》第四十九條“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處……（二）不注明或者更改生產批號的”。

8、《藥品生產質S管理規范》（GMP）認證制度是國家對藥品生產企業進行監督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是（）?！締芜x題】

A.申請、受理

B.現場檢查

C.飛行檢查

D.審批與發證

正確答案:C

答案解析:GMP認證的主要程序有：（1）申請、受理與審查；（2）現場檢查；（3）審批與發證；（4）跟蹤檢查。

9、上述信息中的藥品有效期為“2016年6月”。對2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認定，正確的是（）。【單選題】

A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期

B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期

C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期

D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期

正確答案:C

答案解析:該藥品有效期至2016年6月30日，未超過有效期。

10、根據《進口藥材管理辦法（試行）》、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.多次使用批件的有效期為5年

B.—次性有效批件的有效期為1年

C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號

D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件

正確答案:A

答案解析:根據《進口藥材管理辦法（試行）》第二十一條“一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年?！哆M口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號?！?/p>