執業藥師考試
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2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》歷年真題精選0131
幫考網校2024-01-31 16:10
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2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題,分為。小編為您整理歷年真題10道,附答案解析,供您考前自測提升!


1、關于上述信息中所指的藥品注冊商標的說法,正確的是()?!締芜x題】

A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標,但禁止使用未經注冊的商標

B.藥品不能申請注冊商標

C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

正確答案:A

答案解析:藥品說明書和標簽禁止使用未經注冊的商標以及其他未經國家藥品監督管理部門批準的商品名稱。藥品標簽使用注冊商標的,應當印刷在藥品標簽的邊角,含文字的注冊商標,其字體以單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

2、關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執業藥師執業影響的說法,正確的是()?!締芜x題】

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰,應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰,但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

正確答案:A

答案解析:執業藥師注冊后,如有下列情況之一的,應予以注銷注冊:(1)死亡或被宣告失蹤的;(2)受刑事處罰的;(3)被吊銷《執業藥師資格證書》的;(4)受開除行政處分的;(5)因健康原因或其他原因不能從事執業藥師業務的;(6)注冊有效期屆滿未延續的;(7)無正當理由不在執業單位超過半年以上者。

3、下列品種中不屬于醫療用毒性藥品的是()?!締芜x題】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素

正確答案:A

答案解析:B項、C項、D項均為醫療用毒藥品。A項美沙酮屬于麻醉藥品。

4、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,藥品經營企業對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為()。【單選題】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年

正確答案:D

答案解析:第二類精神藥品經營企業,應當在藥品庫房中設立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期之日起不少于5年,運輸證明有效期為1年(不跨年度)。

5、藥品零售連鎖企業經批準可以銷售()?!締芜x題】

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.疫苗

D.第二類精神藥品

正確答案:D

答案解析:麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售,除經批準的藥品零售連鎖企業外,其他藥品零售企業不得從事第二類精神藥品的零售活動。零售企業不得從事疫苗經營活動。

6、不合理處方可以分為不規范處方、用藥不適宜處方和超長處方,下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是()。【單選題】

A.處方醫生簽名不能準確識別的處方

B.慢性病需延長處方用未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片分別開具的處方

D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

正確答案:D

答案解析:用藥不適宜處方包括:適應證不適應的;遴選藥物不適宜的;藥品劑型或給藥途徑不適宜的;聯合用藥不適宜的;重復給藥的;有配伍禁忌或者不良相互作用的;其他用藥不適宜情況。

7、根據《醫療器械監督管理條例》,將醫療器械分為第一類、第二類、第三類的依據是()?!締芜x題】

A.有效程度由高到低

B.風險程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低

正確答案:B

答案解析:評價醫療器械風險程度應考慮醫療器械的預期目的、使用方法、結構特征、使用方法等因素。第一類風險程度低,第二類具有中度風險,第三類具有較高的風險。

8、關于該藥品經營企業的設施設備和管理的說法,錯誤的是()?!締芜x題】

A.該企業經營中藥材和中藥飲片,應當有專用庫房和養護工作場所

B.對實施電子監管的藥品,應當在出庫時進行掃碼和數據上傳

C.該藥品經營企業有一個獨立冷庫,符合經營疫苗的要求

D.該企業還應有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱

正確答案:C

答案解析:經營疫苗應當配備兩個以上獨立冷庫。

9、關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是()。【單選題】

A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

C.藥品生產企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環節消除各種藥品風險因素

正確答案:D

答案解析:由于藥品安全風險可分為自然風險和人為風險,存在于藥品生命周期的全過程,藥品注冊只是防范風險的其中一個環節,所以單從這么一個環節上是不可能消除風險因素的,故D項說法錯誤。

10、根據刑法及其相關司法解釋,下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法,正確的有()。【多選題】

A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝,改變形態后進行非法買賣,達到定罪數量標準的,以非法買賣制毒物品罪處罰

B.以加工、提煉制毒物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境,達到定罪數量標準的,以走私毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,達到定罪數量標準的,以非法買賣制毒物品罪處罰

D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿復方制劑,達到定罪數量標準的,以制造毒品罪處罰

正確答案:A、B、C、D

答案解析:將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態后進行走私或者非法買賣的,以走私制毒物品罪定罪處罰;以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復方制劑,或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境的,分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪處罰。

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