2024年執業藥師考試《藥事管理與法規》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、醫療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據《處方管理辦法》，由藥劑人員完成的主要技術環節依次是（）。【單選題】

A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥

B.收方、劃價、收費、調配處方、核對檢查、包裝與貼標簽、發藥與指導用藥

C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發藥與指導用藥

D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發藥與指導用藥、包裝與貼標簽

正確答案:C

答案解析:在處方調劑中，由藥劑人員完成的主要技術環節依次是：收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發藥與指導用藥。

2、關于涉案的村醫張某應當承擔法律責任的說法，正確的是（）。【單選題】

A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無須承擔法律責任

B.張某應當被處罰款，沒收違法所得

C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留

D.張某應當被追究刑事責任

正確答案:D

答案解析:最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規定，以生產、銷售假藥為目的，實施下列行為之一的，應當認定為“生產”假藥：（1）合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的行為；（2）將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中，進行配料、混合、制劑、儲存、包裝的行為；（3）印制包裝材料、標簽、說明書的行為。對于醫療機構、醫療機構工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應當認定為“銷售”假藥。

3、按照2018年《深化黨和國家機構改革方案》和《國務院關于機構設置的通知》，關于國家醫療保障局職責的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.統籌規劃衛生健康資源配置，指導區域衛生健康規劃的制定與實施

B.組織制定并實施醫療保證基金安全防控機制，推進醫療保障基金支付方式改革

C.組織制定并完善異地就醫管理和費用結算政策

D.制定醫保目錄準入談判規則，并組織實施

正確答案:A

答案解析:衛生健康部門負責組織擬訂國民健康政策，擬訂衛生健康事業發展法律法規草案、政策、規劃，制定部門規章和標準并組織實施。統籌規劃衛生健康資源配置，指導區域衛生健康規劃的編制和實施。醫療保陣部門負責擬訂醫療保險，生育保險、醫療救助等醫療保障制度的法律法規草案、政策、規劃和標準，制定部門規章并組織實施。組織制定并實施醫療保障基金監督管理辦法，建立健全醫療保障基金安全防控機制，推進醫療保障基金支付方式改革。組織制定醫療保障籌資和待遇政策，完善動態調整和區域調劑平衡機制，統籌城鄉醫療保障待遇標準，建立健全與籌資水平相適應的待遇調整機制。組織擬訂并實施長期護理保險制度改革方案。組織制定城鄉統一的藥品、醫用耗材、醫療服務項目、醫療服務設施等醫保目錄和支付標準，建立動態調整機制，制定醫保目錄準入談判規則并組織實施。組織制定和完善異地就醫管理和費用結算政策。建立健全醫療保障關系轉移接續制度。開展醫療保陣領域國際合作交流。

4、根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的有關規定，應按生產銷售假藥從重處罰的有（）。【多選題】

A.趙某以淀粉混入色素壓片，鋁塑板封裝，再套以回收使用過的復方甘草片包裝材料和說明書，修改生產批號和有效期后，冒充該藥品銷售至城鄉接合部的藥品零售企業

B.某公司回收入血白蛋白注射劑的包裝，灌裝生理鹽水后，低價銷售給無“醫療機構執業許可證”的“黑診所”使用

C.某中藥飲片生產企業被舉報購買偽品藥材加工中藥飲片，藥品監管部門到該企業檢查時，該企業鎖閉大門突擊焚毀部分偽品原料藥材

D.某化工企業從取非法生產加工銷售以老年人為主要使用人群的治療高血壓藥物

正確答案:B、C

答案解析:生產、銷售假藥，有下列行為之一的，從重處罰：（1）以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的；（2）生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的；（3）生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的；（4）生產、銷售假藥，造成人員傷害后果的；（5）生產、銷售假藥，經處理后重犯的；（6）拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

5、根據《處方管理辦法》，關于該藥品零售企業能否直接替換同類藥品的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調整處方內容并調配藥品

B.如該工作人員系執業藥師，則可根據自己專業能力判斷，屬于可直接調配的情形

C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調配處方

D.相應情形非經醫師修改和簽字不得調配

正確答案:D

答案解析:零售藥店的處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方銷售、購買和使用，不得采用開架自選銷售的方式。執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核、簽字后依據處方正確調配、銷售藥品。對處方不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，經處方醫師更正或重新簽字，方可調配、銷售。

6、患者持處方可在經批準的能從事第二類精神藥品零售業務的藥品零售連鎖企業門店購買到的是（）?！締芜x題】

A.三唑侖片

B.艾司唑侖片

C.紅霉素軟膏

D.阿昔洛韋膠囊

正確答案:B

答案解析:三唑侖（第一類精神藥品），艾司唑侖（第二類精神藥品），阿昔洛韋（抗病毒藥，處方藥）。零售藥店不得經營的九大類藥品：麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學品、疫苗，以及我國法律法規規定的其他藥品零售企業不得經營的藥品。零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品：注射劑、醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、九大類藥店不得經營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素，以及國家藥品監督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

7、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，甲藥品經營企業在自建網站時，未經同意使用全國知名的乙藥品經營企業的網站域名主體部分和網頁。甲的行為屬于（）。【單選題】

A.商業賄賂行為

B.虛假宣傳和虛假交易行為

C.混淆行為

D.互聯網不正當競爭行為

正確答案:C

答案解析:混淆行為是指經營者在生產經營活動中采取不實手段對自己的商品、服務做虛假表示、說明或者承諾，或者不當利用不同類別的商業標識制造市場混淆，使人誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯系?！斗床徽敻偁幏ā返诹鶙l規定，經營者不得實施下列混淆行為，引人誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯系：（1）擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潰等相同或者近似的標識；（2）擅自使用他人有一定影響的企業名稱（包括簡稱、字號等）、社會組織名稱（包括簡稱等）、姓名（包括筆名、藝名、譯名等）；（3）擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網站名稱、網頁等；（4）其他足以引人誤認為是他人商品或者與他人存在特定聯系的混淆行為。

8、國家藥品監督管理局會同組織制定國家藥典的機構是（）?！締芜x題】

A.國家中醫藥管理局

B.國家發展和改革委員會

C.國家衛生健康委員會

D.國家醫療保障局

正確答案:C

答案解析:國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會組織國家藥典委員會并制定國家藥典，建立重大藥品不良反應和醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制。

9、乙藥品零售企業從藥品批發企業采購某中成藥。藥品批發企業向乙企業開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關規定，乙企業收到的藥品銷售憑證內容至少應包括（）?！締芜x題】

A.藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期

B.藥品名稱、生產廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數量

C. 藥品名稱、規格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格

D.藥品商品名稱、規格、劑型、數量

正確答案:B

答案解析:藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。

10、在藥品注冊管理中，組織藥學、醫學和其他學科技術對申報資料進行技術審評的藥品監督管理技術支撐機構是（）?！締芜x題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

D.國家藥品監督管理局藥品評價中心

正確答案:B

答案解析:藥品審評中心的主要職責為：（1）負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評；（2）負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評；（3）承擔再生醫學與組織工程等新興醫療產品涉及藥品的技術審評；（4）參與擬訂藥品注冊管理相關法律法規和規范性文件，組織擬訂藥品審評規范和技術指導原則并組織實施；（5）協調藥品審評相關檢查、檢驗等工作；（6）開展藥品審評相關理論、技術、發展趨勢及法律問題研究；（7）組織開展相關業務咨詢服務及學術交流，開展藥品審評相關的國際（地區）交流與合作；（8）承擔國家局國際人用藥注冊技術協調會議（ICH）相關技術工作。